药物分析中药及其制剂分析概论课件.pptVIP

来源：环境、农药（三）重金属检查02总灰分是指药材或制剂经加热炽灼灰化后残留的无机物（二）总灰分和酸不溶性灰分测定01第三节中药的检查项目与内容来源：除草剂、杀虫剂、化学肥料方法：有机破坏古蔡氏法（四）砷盐检查测定对象：有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类、总有机氯、总有机磷测定方法：气相色谱法（五）农药残留量测定第三节中药的检查项目与内容首选君药及贵重药、剧毒药；其次考虑臣药及其他味药；有效成分明确的，可选有效成分；成分类别清楚的，可测某一类总成分的含量检测成分应归属某单一药味；检测成分应与中医用药的功能主治相近；确无法含量测定的，可测定总固体量。第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制含量测定项目选定原则：高效液相色谱法中药及其制剂含量测定首选方法色谱条件选择供试品溶液的制备测定方法的选择第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制高效液相色谱法色谱条件选择固定相：ODS流动相：甲醇-水；乙腈-水黄酮类、酚酸类：乙腈-水-酸生物碱类：乙腈-水-三乙胺高效液相色谱法色谱条件选择洗脱方式等度洗脱：组分较少、性质差异不大的样品梯度洗脱：组分较多、性质差异较大的样品第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制高效液相色谱法色谱条件选择检测器紫外检测器：可变波长型、二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制高效液相色谱法供试品溶液的制备预处理避免糖对色谱柱的污染：使用高浓度的醇或其他有机溶剂提取测定组分，避免使用水为溶剂第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制**第十九章中药及其制剂分析概论WJF出品中药特色与分析特点01中药及其制剂的生产和使用有中医理论的指导02整体观是中医理论体系中的重要概念，从中药的药性理论到组方的君臣佐使，无不体现中医整体观和辩证施治的理论原则。03第一节概述01中药材的种类繁多、成分复杂、产地分散，加上生长环境、采收季节、加工炮制等因素，造成其所含化学成分及临床疗效的差异，如党参在我国有39种之多。02中药制剂又收到生产工艺，包装运输，储藏等因素的影响，质量控制的环节更为复杂，如板蓝根颗粒有700多产家生产出1200多种药品；复方丹参片600多产家生产出800多种药品。第一节概述（二）中药及制剂的质量有多环节多因素的影响第一节概述不同来源原材料差异大柴胡：北柴胡、狭叶柴胡、金黄柴胡、大叶柴胡、长茎柴胡等柴胡：伞形科银柴胡：石竹科影响因素：产地、生长环境、药用部位、采收季节、加工方法同一植物化学成分复杂中药及其制剂有复杂多变的特点化学成分复杂小柴胡汤：柴胡、黄芩、人参、甘草、生姜、大枣、半夏。第一节概述第一节概述不同生长年限和不同药用部位中药的相同成分含量差异显著不同产地中药的相同成分含量差异显著丹参中丹参酮的含量为11、12月最高薄荷中薄荷脑在秋季含量最高曲剂发酵蜜丸蜂蜜胶剂豆油、黄酒、冰糖中药不同工艺和不同制剂中同一成分的质量标准有不同要求糊剂糯米粉、黄米粉蜡丸蜂蜡第一节概述ChP2010一部正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂。传统剂型：丸剂散剂膏药酒剂搽剂等现代剂型：口服液片剂软胶囊剂颗粒剂滴丸剂气雾剂喷雾剂注射剂等中药及其制剂的分类与质量分析要点12第一节概述010203药材是药制剂的生产原料，是中药生产过程中质量保证的首要环节。饮片是指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产的处方药品。显微鉴定是药材和饮片的特色鉴别方法。第一节概述（一）中药材和饮片是指从食物、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和成分。植物油脂和提取物大部分用于中药制剂的原料，一般是针对中药中的某一类或单一成分提取而得到。如人参总皂苷、丹参酮等，因此其分析方法和质量标准都是围绕该类或该成分而建立的，强调方法的专属性。第一节概述（二）植物油脂和提取物第一节概述中药成方和单味制剂丸剂药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂，分为蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸、微丸等。第一节概述散剂一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服和外用散剂。第一节概述颗粒剂药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。第一节概述合剂与口服液合剂：药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂