基因工程：药物制造新篇章-深度解析药物生产全过程.pptx

基因工程：药物制造新篇章深度解析药物生产全过程Presentername

Agenda生物反应器的工作原理基因工程的基本原理深入学习和熟悉基因工程药物制造药物制造综合考虑蛋白质纯化技术

01.生物反应器的工作原理生物反应器工作原理

工艺参数的监测和调节提供足够的氧气供给氧气监测调节保持适宜的反应温度温度的监测和调节维持合适的酸碱平衡pH值监测调节生物反应器监测和控制

温度控制合适的温度有利于生物反应的进行控制参数和操作条件pH值调节维持适宜的酸碱度有助于生物反应器的稳定运行氧气供给充足的氧气供给是生物反应器中生物过程的关键控制参数，操作条件

批式反应器适用于小规模生产，操作简便，但产品质量难以控制。连续式反应器适用于大规模生产，可实现连续生产，但设备复杂且成本高。微载体反应器利用微载体进行基因克隆和表达，提高产量和稳定性。反应器类型概述反应器类型简介

02.基因工程的基本原理DNA重组技术应用

构建基因工程载体的选择载体类型的选择不同类型的载体适用于不同的表达需求载体的构建方法通过DNA重组技术构建目标载体载体的特征和鉴定确认载体的正确性和稳定性载体选择和构建

DNA连接酶作用将两个DNA片段连接成一个完整的DNA分子限制性内切酶应用限制性内切酶使用将DNA分子切割为特定的片段应用范围广泛用于基因克隆、DNA重组等多个步骤限制性内切酶应用解析

基因重组技术的应用重组DNA的构建将目标基因插入到载体中形成重组DNA基因重组技术原理利用限制性内切酶和DNA连接酶对DNA进行切割和连接基因重组应用广泛应用于基因工程药物的制造DNA重组技术概述

03.深入学习和熟悉基因工程药物制造流程

纯化方法的选择因素凝胶过滤法O1根据目标蛋白与凝胶基质的分子大小差异离子交换层析法O2基于目标蛋白与离子基质的电荷相互作用亲和层析法O3利用目标蛋白与亲和基质的特异结合常见的蛋白质纯化方法

广泛应用于大规模生产细菌宿主适用于复杂蛋白质的表达酵母宿主能够实现正确的蛋白质折叠哺乳动物宿主宿主的选择因素表达宿主选择方法

深入学习和熟悉综合多个关键步骤和技术实现高效稳定制药载体选择和构建，以及纯化过程中的常见问题表达和纯化DNA重组技术的应用基因克隆基因工程制造流程

04.基因工程药物制造基因工程制造流程

纯化过程中的挑战杂质的去除选择合适的纯化方法来消除杂质低产量的蛋白质优化纯化条件以提高蛋白质的产量蛋白质的失活控制温度和pH值以避免蛋白质的失活纯化过程中的常见问题

表达宿主的特性细胞类型和代谢途径决定表达效率宿主的生长特性生长速度和细胞密度对产量和成本有影响宿主的稳定性宿主的遗传稳定性和突变率需要考虑表达宿主的选择考虑因素宿主选择考虑

DNA重组将目标基因插入载体DNA中载体构建选择适合的载体并将目标基因插入其中转化将构建好的载体转入表达宿主中基因克隆步骤概述基因克隆步骤概览

05.药物制造综合考虑高效药物制造

确保产品质量和一致性稳定的制造流程满足市场需求和供应要求高效的生产能力保证制造过程的稳定和可靠关键步骤的可控性制药工程师的视角重要性和挑战

反应器优化条件反应器类型和特点细胞培养控制生物反应器监测和控制细致的纯化过程凝胶过滤和电泳技术综合药物制造因素高效、稳定的药物制造

综合药物制造因素表达宿主的选择考虑宿主菌的表达能力和稳定性基因克隆选择适当的限制性内切酶和DNA连接酶蛋白质纯化使用亲和层析和离子交换层析等技术综合技术步骤

06.蛋白质纯化技术蛋白质纯化步骤

蛋白质纯化技术离子交换层析利用蛋白质与离子交换基质的电荷差异亲和层析基于目标蛋白与亲和基质的特异结合洗脱和回收从亲和或离子交换基质中分离目标蛋白亲和层析交换层析

蛋白质纯化技术收集上清液将上清液转移到新的容器中03加速离心以高速离心将细胞碎片和杂质沉淀02离心将细胞裂解液转移到离心管中01离心技术

02分离细胞碎片和溶液细胞离心01破坏细胞膜和释放蛋白质细胞破碎03收集含有目标蛋白质的上清液上清液收集蛋白质纯化技术细胞破碎技术

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