制药业的药品生产规范.pptx

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2025-02-25 发布于黑龙江
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制药业的药品生产规范.pptx

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制药业的药品生产规范;目录;01;国际贸易与技术交流;以GMP为代表，国际药品生产规范已经形成了比较完善的体系，对药品生产质量提出了严格要求。;;02;制定严格的供应商评估和审核制度，确保原料来源合法、质量稳定。;制定清晰的生产工艺流程，确保生产过程的有序性和可控性。;对生产过程中的中间产品进行检验，确保中间产品质量符合要求。;;03;;;;环境监测;04;员工岗前培训内容及方式;法规培训;;健康检查;05;明确各级安全生产责任人，建立安全生产责任制，并定期组织安全生产考核。;整改措施;;建立事故报告制度，确保事故发生后及时报告，不瞒报、漏报、迟报。;06;检查企业是否严格遵守药品管理法等相关法规，确保药品生产合法合规。;质量管理体系认证;飞行检查;违法违规行为处罚措施;THANKS