《药品微生物检验技术》教学课件.pptx

药品微生物检验技术中国劳动社会保障出版社

模块一药品微生物检验前准备项目一无菌室的使用项目二微生物检验实训基础项目三微生物检验安全模块二药品安全性检查项目一无菌检查项目二微生物总数检查项目三控制菌检查项目四热原检查项目五细菌内毒素检查项目六异常毒性检查项目七过敏反应的测定项目八溶血与凝聚检查模块三药品有效性检查项目一抑菌效力检查项目二抗生素效价测定目录

《药品微生物检验技术》模块一药品微生物检验前准备

项目一无菌室的使用项目二微生物检验实训基础项目三微生物检验安全目录

项目一无菌室的使用任务无菌室的清洁与消毒

任务引入请思考微生物污染一直是制药行业用药安全方面最突出的问题，造成染菌的原因很多，如制剂原材料污染及生产环境不洁等。药品染菌危害极大，在进行相关操作时，如有无菌要求，应务必保证。现接到进行药品无菌检测的任务，需要保证试验环境无菌。请对无菌室进行清洁与消毒，并检测洁净度是否达到要求。如何实现无菌的条件呢？

任务分析无菌是指没有活的微生物存在，防止微生物进入机体或物体的方法称为无菌技术或无菌操作。小规模的无菌操作可以使用无菌接种箱或超净工作台完成；工作量大时则在无菌室内配合使用超净工作台来完成，要求也更严格。无菌室科学的布局是实现无菌操作的基础保障。无菌室专辟于微生物实验室内，可以用板材和玻璃建造。

相关知识一、无菌室布局无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物检验提供一个相对无菌的工作环境。无菌室通常包括缓冲间和工作间两大部分。

相关知识二、无菌室的使用-无菌室的清洁(1)清洁形式包括日清洁、周清洁、月清洁。若无菌室长期处于停用状态，可以每周清洁一次。下一次使用前，需进行彻底的清洁。(2)清洁范围包括无菌室缓冲间、工作间。(3)清洁工具:清洁布、水桶等。(4)消毒剂:0.2%的苯扎溴铵(商品名:新洁尔灭)溶液、75%乙醇(每月轮换使用)等。(5)清洁效果评价:目测检查，各种物体表面应光洁，物品摆放整齐有序，地面无可见异物、污垢、积水，区域内无废弃物。(6)清洁程序:按照先里后外、先上后下、先物后地、先净后脏的不可逆顺序依次进行清洁。

相关知识二、无菌室的使用-无菌室的消毒灭菌方法(1)甲醛溶液和高锰酸钾溶液混合熏蒸。(2)紫外线杀菌。(3)0.1%氯化汞溶液消毒。(4)苯酚溶液喷雾。(5)石灰水擦拭。

相关知识二、无菌室的使用-无菌室内的设备使用超净工作台。（2）紫外线杀菌。

相关知识三、无菌室洁净度的检测无菌室在消毒处理后、无菌操作前及操作过程中均需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度。浮游菌监测依靠浮游菌采样器收集悬游在空气中的生物性粒子于适宜的培养基表面，经培养后形成可见的菌落并计数，以判定该无菌室的微生物浓度。沉降菌监测通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基表面，培养形成可见菌落并计数，以判定该无菌室的微生物浓度。

任务实施一、制订分工计划序号工作内容完成时间成员负责人1试验前物品准备???2消毒试剂的配制???3无菌室的清洁消毒???根据任务要求，制定合理工作进度计划，并根据小组成员的特点进行分工。

任务实