医疗器械综合培训资料课件.ppt

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关于消毒和灭菌;生物指示物;环氧乙烷;参数放行

根据灭菌处理的数据，而不是根据样品检验或生物指示物的检测结果来确定产品的灭菌效果。目前，我国一般不采用该放行方式。

产品放行

根据灭菌过程参数、产品和生物指示物检测结果评价灭菌效果。;环氧乙烷残留量;半周期法

所有灭菌参数不变的情况下（除时间外），确定无存活微生物的EO作用最短时间。规定的实际灭菌作用时间应至少为最短时间的2倍。

应用方法：以初始灭菌工艺的作用时间为开始，以生物指示物杀灭效果为标准，在其他灭菌工艺参数不变的情况下，逐次将灭菌作用时间减半，直到找出使生物指示物达到灭菌效果的EO最短作用时间。

如：初始灭菌工艺作用时间为8h，则

第1

该用户很懒，什么也没介绍

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