2024-2030全球可穿戴式24小时ABP检测仪行业调研及趋势分析报告.docx

研究报告

PAGE

1-

2024-2030全球可穿戴式24小时ABP检测仪行业调研及趋势分析报告

一、行业背景概述

1.1行业定义及分类

(1)可穿戴式24小时ABP检测仪，顾名思义，是一种能够连续监测用户血压的便携式医疗设备。这类设备通常佩戴在手腕或胸部，通过传感器实时捕捉血压数据，并传输至用户手机或其他终端设备，实现血压的24小时连续监测。根据国际医疗器械分类标准，可穿戴式24小时ABP检测仪属于医疗器械中的血压监测设备类别。据统计，全球可穿戴式血压监测设备市场规模在近年来呈现显著增长，2019年市场规模已达到约10亿美元，预计到2024年将超过20亿美元，年复合增长率超过15%。

(2)在产品分类上，可穿戴式24小时ABP检测仪主要分为两大类：传统物理式和智能电子式。传统物理式主要依赖于手动血压计的原理，通过袖带加压和压力传感器检测血压，其优点在于操作简单、成本较低，但存在测量误差大、需要手动操作等缺点。智能电子式则采用微电子技术，通过传感器自动监测血压，并通过蓝牙等无线技术将数据传输至用户设备，具有测量准确、自动化程度高、数据可远程监控等优点。以苹果公司为例，其AppleWatch系列手表内置了血压监测功能，通过专用传感器和算法，能够实现24小时连续血压监测，受到市场的广泛欢迎。

(3)根据应用场景的不同，可穿戴式24小时ABP检测仪还可以细分为医疗级和消费级。医疗级产品主要用于医疗机构和患者个人，其测量精度高、稳定性好，能够满足医生对血压数据的专业要求。而消费级产品则针对普通消费者，其价格相对较低，操作简单，更注重用户体验。以Fitbit为例，其智能手环产品线中，部分产品具备血压监测功能，虽然精度不如医疗级产品，但因其便携性和易用性，在市场上也拥有一定的份额。随着技术的不断进步，未来可穿戴式24小时ABP检测仪将更加注重用户体验和健康数据的个性化服务，以满足不同用户的需求。

1.2行业发展历程

(1)可穿戴式24小时ABP检测仪行业的起源可以追溯到20世纪末，当时主要的研究集中在小型化血压监测设备上。最初，这类设备主要应用于军事和航天领域，用于监测特殊环境下人员的生理指标。随着技术的进步，电子传感器和无线通信技术的应用使得血压监测设备逐渐从实验室走向民用市场。2000年左右，首个商用可穿戴式血压监测设备问世，标志着这一行业的正式起步。

(2)进入21世纪，随着智能手机的普及和移动互联网的快速发展，可穿戴式24小时ABP检测仪行业迎来了快速增长的时期。2010年，苹果公司推出了第一款智能手表——iPodnano，虽然不具备血压监测功能，但其作为可穿戴设备的先驱，开启了市场对智能穿戴产品的关注。随后，三星、小米等科技巨头纷纷进入这一领域，推出了具备血压监测功能的智能手表和手环，进一步推动了行业的发展。

(3)近年来，随着健康意识的提高和人口老龄化趋势的加剧，可穿戴式24小时ABP检测仪行业得到了迅速扩张。尤其是在COVID-19疫情期间，人们对健康的关注度大幅提升，远程健康监测和健康管理需求日益增长，为可穿戴式血压监测设备提供了巨大的市场空间。此外，随着5G、物联网等新兴技术的不断发展，可穿戴式24小时ABP检测仪行业有望迎来新的发展机遇，进一步拓展应用场景，提升用户体验。

1.3行业相关政策与法规

(1)可穿戴式24小时ABP检测仪行业作为医疗器械行业的一个重要分支，受到各国政府的高度重视。在全球范围内，许多国家和地区都制定了相应的政策与法规来规范这一行业的发展。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）对可穿戴式血压监测设备实施了严格的审批流程，要求产品必须通过FDA的510(k)预市场批准程序。据统计，2019年全球范围内共有超过1000款可穿戴设备通过了FDA的审批，其中不乏具备血压监测功能的产品。在中国，国家食品药品监督管理总局（NMPA）对医疗器械的注册和审批也有严格的规定，要求企业提交详细的技术资料和临床试验报告。

(2)除了产品注册审批，各国政府还出台了一系列政策来鼓励可穿戴式24小时ABP检测仪行业的发展。例如，美国在2016年通过了《21世纪治愈法案》，旨在加速创新医疗设备的审批流程，其中包括可穿戴式血压监测设备。在美国，这一法案的实施使得可穿戴设备的审批周期从平均10年缩短至1年左右。在中国，政府也推出了多项政策支持医疗器械行业的发展，如《关于促进健康服务业发展的若干意见》和《医疗器械产业发展规划（2016-2020年）》等，旨在提升医疗器械行业的整体水平，其中包括可穿戴式血压监测设备。

(3)在法规层面，可穿戴式24小时ABP检测仪行业需要遵守多项法律法规，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械产品注册管理办法》等。这些法规不仅对产品的设计、生产