药企有关环节设施、设备配置标准.docVIP

药企有关环节设施、设备配置标准

一、目的

对药品批发经营各有关环节设施、设备配置要求进行标准测定，保证企业药品经营质量,有效实施质量过程控制,保证库房及验收养护室符合GSP有关要求。

二、适应范围

适用于药品批发经营企业的验收养护室、药品仓库及营业办公等有关环节的基础设施的配置。

三、配置标准依据

GSP及GSP实施细则

四、具体配置标准

办公室面积：

应符合GSP第十八条，即1801条款的规定；

应有与经营规模相适应的营业场所及辅助办公用房。

营业面积：

1．能够满足营业办公人员使用的办公桌、椅；

2．能够满足营业办公环境条件控制要求的照明灯具、空气调节设施及清洁用具；

3．能够满足档案、