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药事管理与法规2023年预测试题完（整

版）

L根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选

则解释的说法，错误的是（）。

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引

起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，

连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D,使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用以口服和外用的

常用剂型为主

【答案】：B

【解析】：

非处方药的遴选则有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

其中“疗效确切”则是指：①药物不需要经常调整剂量；②药物作

用针对性强，功能主治明确；连续使用不引起耐药性，因此答案选B。

2.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。

A.经营范围变更

B.注册地址、仓库地址包（括增减仓库）变更

C.负责人变更

D.企业分立、合并

【答案】：D

【解析】：

许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、

仓库地址包（括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、社

会信用代码、法定代表人等事项的变更。企业分立、新设合并、改变

经营方式、跨管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营

许可证。

3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中，不属于第一

类疫苗的是（）。

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.公民自费并自愿受种的疫苗

C.公民应依照政府规定受种的疫苗

D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

E.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

【答案】：B

【解析】：

第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种

的疫苗。包括国家免疫规划的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在

国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管

部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗

是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

4.关于处方药和非处方药的流通管理说法，正确的有（）

o

A.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

B.销售药品可以附赠甲类非处方药

C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

D.处方必须留存3年以上

【答案】：A|C

【解析】：

B项，不得以搭售、买药赠药、买商赠药等方式向公众赠送

处方药或者甲类非处方药。D项，处方留存2年以上备查。

5.共（用备选答案）

A.《医经产注册证》

B.进《口准许证》

C.进《口药注册证》

D.《药经营许可证》

E.进《口药通关单》

⑴从某国进口动脉粥样硬化药，海关放行应持有（）o

【答案】：C

【解析】：

《药管理法》第三十九条规定：药进口，须经国务院药监督管

理部门组