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福建卫生职业技术学院教师：陈娟药品不良反应预防第三节药品不良反应预防第十二章药品不良反应监测、报告及预防

药品不良反应预防一、新药上市前的审查二、新药上市后监察（一）药品的临床前评价（二）药品的临床评价包括药学研究、药理学研究及毒理学研究。三、严格管理与合理用药非临床安全性评价包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。即Ⅳ期临床试验。加强对高警示药品的管理减少用药差错合理用药

药品不良反应预防四、药学技术人员在药品不良反应报告和处置中应遵循的原则（一）总原则?严格遵照国家规定的报告时限。?建议停用可疑药物。?正确分析判断药品不良事件（ADE）。?注意致病药物的不确定性。?保证患者基本资料的详实性。?谨慎与新闻媒体交流。

（二）与患者沟通的原则药品不良反应预防四、药学技术人员在药品不良反应报告和处置中应遵循的原则?尊重患者的知情权。?满足患者的预知心理。?重视患者的主观感觉。?善待患者的不友善行为。?坚持药师随访。

药师在药品不良反应预防中作用培训工作4沟通/交流2指导患者1药品不良反应相关知识遵医嘱，阅读药品说明书，及时请教呈报工作3参与用药决策用药跟踪制度了解用药信息

谢谢聆听！福建卫生职业技术学院教师：陈娟第三节药品不良反应预防第十二章药品不良反应监测、报告及预防