《抗体类抗肿瘤药物药学服务指南》征求意见稿.pdf

ICS11.020

CCSC15

CLPA

团体标准

T/CLPAXXXX—2022

抗体类抗肿瘤药物药学服务指南

GuidelinesonPharmaceuticalServicesforAntibodyAntitumorDrugs

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国药师协会发布

T/CLPAXXXX—2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分标准的结构和编写》的规则起草。

本文件由中国药师协会肿瘤专科药师分会；国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学

科学院北京协和医学院肿瘤医院提出。

本文件由中国药师协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

本文件执笔人：

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T/CLPAXXXX—2022

引言

近年，随着生物科技的发展及人们对肿瘤生物学的深入研究，抗体类抗肿瘤药物如雨后春笋般上市，

它以其独特、高效的作用机制，实现了抗肿瘤药物治疗的一大飞越，在恶性肿瘤的治疗中发挥了重要的

作用。目前，在国内批准上市的抗体类抗肿瘤药物主要有作用于肿瘤信号通路的单克隆抗体、抗体偶联

药物、双特异性抗体以及免疫检查点抑制剂等药物。与传统化学药物相比，抗体药物具有特异性高、毒

性相对较低及半衰期长、储存运输环境要求高等特点。同时由于抗体类抗肿瘤药物自身的药学特性使其

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在临床应用中易引发免疫原性不良反应、过敏、脱靶等问题，需要药师参与到临床治疗团队中，为

临床及患者提供全程化药学服务。

抗体类抗肿瘤药物已有临床应用指导原则、指南、共识等相关标准发布，但内容多集中在临床应用

方面，对使用中的药学服务内容相对较少，仍缺少有效指导抗体类抗肿瘤药物临床使用中规范、统一的

药学服务标准。为制定适合中国国情、临床应用特点的抗体类抗肿瘤药物药学服务指南，中国药师协会

肿瘤专科药师分会在中国药师协会和国家癌症中心指导下，基于当前的循证证据，借助自身专业特长和

药学服务实践经验，联合相关单位及全国药学、临床、方法学等多学科专家，制定了本指南。

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T/CLPAXXXX—2022

抗体类抗肿瘤药物药学服务指南

1范围

本文件涵盖了目前国内上市（截至2022.5月）的所有抗体类抗肿瘤药物全程化药学服务的系列内容。

本文件适用于所有开展抗体类抗肿瘤药物药学服务的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology（2022.V1-V3）

CSCO常见恶性肿瘤诊疗指南（2021）

新型抗肿瘤药物临