2025年药物警戒与安全用药 - 执业药师继续教育答案 .pdfVIP

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

《药物警戒与安全用药》

（）卫生部成立药品不良反应监察中心，设立在中国生物制品检定所不良反应监察工作

1C,

从重点监察医院起步。

A2025年

B2025年

C1989年

D1999年

2我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要

快速报告，最迟不超过个工作日。（）

15A

A正确

B错误

药物警戒制度是一项贯穿药品全生命周期的制度。（）

3A

A正确

B错误

药物警戒的对象不仅仅是药品不良反应。（）

4A

A正确

B错误

药品最初上市的（）内是发现药品不良事件的最关键阶段。

5C

A1年

B2年

C3年

D5年

年月我国正式加入国际药物监测合作计划，成为第（）个成员国，并定期

619983WHOD

向WHO中心报送不良反应报告。

A65

B66

C67

D68

（）后期我国曾经建立了部分地区的青霉素不良反应报告制度。

7A,

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

A1950年

B1960年

C1970年

D1980年

8中药药物警戒的内容包括（ABCD）

A中药临床用药安全性研究

B中药的不良反应监测

C中药毒理学研究

D中药上市前后的安全性监测和再评价

9近年来，涉及中药注射剂不良反应的报道较多，执业药师应高度关注。中药注射剂临床使

用最常见的不良反应是（）

C

A生殖毒性

B致癌作用

C过敏反应

D消化道反应

10药物警戒涉及的范围包括（ABCD）

A草药、传统药物

B辅助用药

C生物制品

D血液制品

年获得批准的种创新疗法中，（）受到上市后安全性事件的影响。

112001~2010FDA222A

A32%

B42%

C52%

D62%

自（）月国家药品监督管理局药品评价中心成立以来，药品不良反应监测体系逐步建

12D1

立，监测系统日臻完善，监测和评价工作取得有目共睹的长足发展。

A1969年

B1979年

C1989年

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世