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2025年医疗质量管理办法

第一章总则

第一条为进一步提升医疗服务质量，保障患者安全，促进医疗行业健康发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及相关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内各级各类医疗机构及其医务人员在提供医疗服务过程中涉及医疗质量管理的相关活动。

第三条医疗质量管理应当坚持预防为主、全程控制、持续改进的原则，以患者为中心，注重医疗服务的安全、有效、便捷和人性化。

第四条国家卫生健康委员会负责全国医疗质量管理的监督指导工作，地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗质量管理的监督管理工作。

第二章医疗质量管理体系

第五条医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，包括但不限于以下内容：

（一）医疗质量管理组织架构，明确各级各类人员的职责权限；

（二）医疗质量管理制度和操作规程，确保各项医疗服务有章可循；

（三）医疗质量监测与评估机制，定期对医疗服务质量进行监测、分析和评估；

（四）医疗质量持续改进机制，针对存在的问题制定并实施改进措施。

第六条医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，负责制定医疗质量管理制度，监督医疗质量管理工作，定期召开医疗质量分析会议，研究解决医疗质量问题。

第七条医疗机构应当配备专职或兼职的医疗质量管理人员，负责日常医疗质量管理工作，包括医疗质量数据的收集、分析、报告和反馈等。

第三章医疗服务过程质量管理

第八条医疗机构应当严格执行诊疗规范和技术操作规程，确保诊断、治疗、护理等各个环节符合医疗质量要求。

第九条医疗机构应当加强病历质量管理，确保病历书写规范、内容真实完整，能够客观反映患者的病情变化和诊疗过程。

第十条医疗机构应当建立健全药品、医疗器械管理制度，确保药品、医疗器械的采购、储存、使用等环节符合相关规定，保障患者用药用械安全。

第十一条医疗机构应当加强手术安全管理，严格执行手术分级管理制度，落实手术风险评估和术前讨论制度，确保手术安全。

第十二条医疗机构应当加强医院感染管理，落实医院感染预防与控制措施，降低医院感染发生率。

第十三条医疗机构应当加强危急值报告管理，确保危急值能够及时、准确报告并得到有效处理。

第四章医疗质量监测与评估

第十四条医疗机构应当建立医疗质量监测系统，定期收集、分析医疗质量相关数据，包括但不限于以下内容：

（一）诊疗质量指标，如诊断符合率、治愈率、好转率等；

（二）医疗安全指标，如医疗事故发生率、医院感染发生率等；

（三）患者满意度指标，如患者对医疗服务、医务人员态度等的满意度评价。

第十五条医疗机构应当定期开展医疗质量评估工作，评估结果应当作为医疗机构及其医务人员绩效考核的重要内容。

第十六条医疗机构应当积极参加国家和地方卫生健康行政部门组织的医疗质量控制和改进活动，接受外部评估和指导。

第五章医疗质量持续改进

第十七条医疗机构应当根据医疗质量监测与评估结果，制定并实施医疗质量持续改进计划，针对存在的问题采取有效措施进行改进。

第十八条医疗机构应当建立健全医疗质量反馈机制，及时将医疗质量信息反馈给相关科室和人员，促进医疗质量的持续改进。

第十九条医疗机构应当加强医务人员医疗质量管理培训，提高医务人员的医疗质量意识和能力。

第六章监督管理

第二十条县级以上卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗质量管理的监督检查，对存在医疗质量问题的医疗机构依法进行处理。

第二十一条县级以上卫生健康行政部门应当建立医疗质量信息公开制度，定期向社会公布医疗质量相关信息，接受社会监督。

第二十二条医疗机构及其医务人员违反本办法规定，造成医疗质量问题的，依法承担相应的法律责任。

第七章附则

第二十三条本办法所称医疗机构是指依法取得医疗机构执业许可证的各级各类医疗机构。

第二十四条本办法自2025年1月1日起施行。原有相关规定与本办法不一致的，以本办法为准。

第二十五条本办法由国家卫生健康委员会负责解释。