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（医疗药品管理）第四章中

药鉴定

第四章中药鉴定

壹、中药鉴定的依据

二、中药鉴定的壹般程序

三、中药鉴定方法

四、中药质量标准的制定

第壹节中药鉴定的依据

《中华人民共和国药典》共八版

《中华人民共和国卫生部药品标准》共22册

《中成药部颁标准》共20册

《进口药材部颁标准》

其它转正标准、地方标准等

药典记载中药质量标准内容

1.名称：中文名、汉语拼音、中药拉丁名

2.基源：科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、加工

3.性状：形状、大小、表面、颜色、质地、断面、气、味

4.鉴别：显微（组织、粉末、显微化学）理化（壹般理化、TLC）

药典记载中药质量标准内容

5.检查：杂质、水分、灰分、浸出物

6.含量：主成分测定方法及限量

7、炮制：方法及炮制品

8、性味归经：

9、功能主治：

10、用法用量：

11、注意：禁忌和副作用

123、贮藏：

中成药质量标准内容

药品名称处方

制法性状

鉴别检查

含量测定功能主治

用法用量规格

注意贮藏

第二节中药鉴定的壹般程序

分三步

1.取样2.鉴定3.结果

壹、取样

（壹）取样—原则。

有代表性

均匀性

留样保存

（二）取样的要求和方法

取样前检查品名、产地、规格、等级及外包装

按5%取样，超过1000件，超过部分按1%取样；不足5件及贵重药材逐件取样

粉末状或≥lcm药材，每件不同部位抽取2～3份，包件少，抽取实验用量3倍；包件多，

每件壹般药材100～500g；粉末状药材25g；贵重药材5～10g。

存样保留≥l年

对角取样

二、鉴定

按药材标准逐项检验。

(壹)、真实性鉴定

中药的真实性鉴定，包括性状、显微、理化等项目，于有条件时应和标准中药作对照比较。

（二）、杂质检查

有机杂质和无机杂质种类及其数量。

（三）、含量测定

中药中有效成分、浸出物或挥发油的含量是评价中药品质优良度的主要依据。

◆有效成分(或主要成分)的含量测定；

◆浸出物含量；

◆挥发油的含量测定；

◆生物效价测定其药理作用强度。

三、给出结果

试验过程要有详细记录。

根据实验结果对检品的真实性、纯度或品质优良度下结论：

◆“合格或不合格”、

◆“符合或不符合规定”

◆“能否供药用”。

检定项目必须有完整的、真实的和原始的检验记录，以备审核。经部门主管审核后，签发方

案书，且做好检品留样工作。

药品检验机构签发的方案书具有法律责任。如果送检单位对该检验结果有疑问或经检定合格

的中药于使用过程中发生了中毒、死亡等医疗事故，则需将留样观察之样品送上壹级药品检

验机构作仲栽检验。

第三节中药鉴定方法

四大鉴别方法

壹、来源（基源）二、性状三、显微四、理化

壹、来源鉴定

应用植（动、矿）物的分类学知识，确定中药的正确学名。

分三步：采集实物，观察形态,核对文献，对照鉴定,核对标本，确定学名

二、性状鉴定（经验鉴别）

通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试的方法，鉴别药材的真伪优劣。

也叫经验鉴定．

十要素：

形状大小颜色表面质地

断面气味水试火试

“见”，就是仔细观察中药的性状、大小、色泽、表面和断面特征等，且以壹些简单的词语

来形容。

狮子盘头：指党参的根头部膨大，且有多数疣状突起的地上茎痕或芽痕聚集成头状，习称

狮子盘头.。

川木香：根头偶有黑色发粘的胶状物，习称“油头”或“糊头”

菊花心：指药材断面有细密的放射状纹理，形如壹朵开放的菊花，习称菊花心。

“过桥杆”：黄连根茎的中段常有细长光滑的节间，习称“过桥杆”或“过江枝”。

“摸”，就是用手触摸中药，以判断中药的表面、质地及折断现象。通常用光滑、粗糙；硬

软、结松、轻重、韧脆、弹柔以及粉质、角质、油润、绵性、柴性、粘性等词来形容。

甘草、茯苓、猪苓

“闻”或“嗅”是直接嗅闻完整的中药，或于剥碎、搓揉、折断时所能闻到的气感。

气无，气微，

气微香、气香、气香浓郁，气清香。

气特异。

“尝”是用舌尖接触中药表面，或取少量入口咀嚼能感觉到的味感。

甘、酸、苦、辣、咸、涩、淡7味。

舌尖对甜的、舌根对苦的、俩前侧对酸的、俩后侧对咸的较为敏感。

同心纹：指异形维管束排列成同心性环纹。

举例：

（1）水试法鉴别药材举例

（2）火试法鉴别药材举例

三、显微鉴别

１.定义

利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状及内含物，鉴定药材品种和质量

包括俩种：组织鉴定

粉末鉴定

２.组