《生物配液发酵装置》.pdfVIP

ICS11.120.01

CCSC92

CS

团体标准

T/CS004—2024

生物配液发酵装置

Biologicalliquidfermentationdevice

2025-02-14发布2025-03-14实施

中国商品学会发布

T/CS004—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5技术要求1

6试验方法6

7检验规则7

8标志、包装、运输、贮存7

I

T/CS004—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由沐昆洁净科技（江苏）有限公司提出。

本文件由中国商品学会归口。

本文件起草单位：沐昆洁净科技（江苏）有限公司、常州大学、常州心匠智能装备有限公司、常州

工学院、浙江虎哥废物管理有限公司、杭州环保科技咨询有限公司嘉兴分公司、北京智芯微电子科技有

限公司。

本文件主要起草人：邹华、陈俊、夏任波、赵彻、汪文钦、梁玉泉、王海宝。

II

T/CS004—2024

生物配液发酵装置

1范围

本文件规定了生物配液发酵装置（以下简称“产品”）的缩略语、技术要求、试验方法、检验规则、

标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于生物配液发酵装置的制造、检验与验收。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T3785.1电声学声级计第1部分：规范

GB/T5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4缩略语

以下缩略语适用于本文件。

CIP：就地清洁（CleanInPlace）

DCS：分散控制系统（DistributedControlSystem）

PID：管道仪表流程（ProcessInstrumentationDrawing）

PS：洁净蒸汽（PurifiedSteam）

PVC：聚氯乙烯（PolyvinylChloride）

PVDF：聚偏二氯乙烯（PolyvinylideneDifluoride）

PW：纯化水（PureWater）

SIP：就地灭菌（SterilizeInPlace）

SOP：标准作业程序（StandardOperatingProcedure）

WFI：注射用水（WaterForInjection）

5技术要求

5.1