T SZPMA 001—2023 动物用药3D打印现场按需调配技术规程.pdf

ICS11.120.99

CCSC90

T/SZPMA

深圳市宠物医疗协会团体标准

T/SZPMA001—2023

动物用药3D打印现场按需调配技术规程

Technicalproceduresforon-sitedispensingasneededofveterinary

medicine3Dprinting

2023-06-15发布2023-06-15实施

深圳市宠物医疗协会发布

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4服务对象2

5技术要求2

6操作规程3

附录A（资料性）药品及药用辅料领取用表6

附录B（资料性）片剂重量差异记录表7

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳元一智慧医药科技有限公司提出。

本文件由深圳市宠物医疗协会归口。

本文件起草单位：深圳元一智慧医药科技有限公司、深圳森工科技有限公司、广东药科大学、瑞派

宠物医院管理股份有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、华南农业大学、深圳市卡拉宠物医院有

限公司、广州白云山宝神动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、闽江学院、广州沐

光宠物科技有限公司。

本文件主要起草人：陈培鸿、罗建旭、喻信益、冯博华、丁杨、蔡永铭、刘志挺、周林、武力、周

武艺、卢志辉、陈睿杰、李城丰、曾木兰、李成应、董先明、郑文旭、李拓、陈珑、梁玲、张一凡、叶

海欣、刘镇霆、蔡博杨、郭佳妍。

动物用药3D打印现场按需调配技术规程

1范围

本文件规定了动物用药3D打印现场按需调配技术的服务对象、技术要求、操作规程。

本文件适用于动物诊疗机构及其医务人员在诊疗过程中的动物用药3D打印现场按需调配片剂。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T13554高效空气过滤器

GB28670制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

《中华人民共和国兽药典》（2020年版）（中华人民共和国农业农村部公告第363号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

动物诊疗机构animaldiagnosisandtreatmentinstitutions

从事动物疾病的预防、诊断、治疗和动物绝育手术等经营性活动的机构。

兽医veterinarian

取得执业兽医师资格证，具有动物诊疗服务相关知识、技能，依法从事动物诊疗服务活动的人员。

动物用药veterinarymedicine

用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。

现场按需调配on-sitedispensingasneeded

为满足动物疾病用药需求，经兽医诊断并获得处方，现场将药品按需调配为符合治疗需求的制剂的

过程。

赋形权compoundingrights

动物诊疗机构为提高动物用药的安全性、有效性和适口性，对市售药品进行剂量、外观、口味和气

味的改变，实现按需治疗的权利。如磨粉分包、制备零食合剂、添加掩味剂诱食剂等。

按需调配系统on-demanddispensingsystem

内置3D打印现场调配片剂相关配方组成、控制程序、数字模型的软件，具备数据加密、二次确认、

不可篡改、分级权限、自动形成日志、可溯源等功