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《灵芝孢子油软胶囊》

编制说明

一、工作简况

本标准由江苏省农学会提出并负责组织制定。

本标准由江苏蜂奥生物科技有限公司、江苏泓寿生物工程有限公司、江苏省

农业科学院、中国药科大学等单位起草。

本标准主要起草人：张勇、王海燕、王莉、周余庆。

二、制定（修订）标准的必要性和意义

本标准中适用于以灵芝孢子粉超临界二氧化碳提取物为主要原料，添加或不

添加食品添加剂、其它辅料，加工制成的软胶囊。

目前，关于灵芝孢子油软胶囊，行业内无相关标准。当前行业内灵芝孢子油

软胶囊生产企业数量教多，大部分企业实力不等且质量管理水平不一，在缺乏强

制的标准法规和明确门槛要求的情况下，行内低价劣质、资源浪费等现象严重，

为产品的安全性埋下了隐患。所以，灵芝孢子油软胶囊的标准急需问世，同时也

使标准符合当前大多数灵芝孢子油软胶囊的质量，从而规范灵芝孢子油软胶囊在

生产、贮存、运输过程中的质量管理，特制定本标准。

目前暂无灵芝孢子油软胶囊的国家标准。

江苏省也无灵芝孢子油软胶囊的团体标准。

三、主要起草过程

我单位2021年成立了《灵芝孢子油软胶囊》标准起草工作组，并制订了详

细的工作计划，包括样品的采样计划，实验计划，数据的统计分析和汇总等。

1.《标准》编制单位：江苏蜂奥生物科技有限公司、江苏泓寿生物工程有限

公司、江苏省农业科学院、中国药科大学、XXX

2.主要起草人：张勇、王海燕、王莉、周余庆、XXX

3.制订过程：

（1）成立《标准》起草小组，由负责人张勇负责分配任务。

（2）查阅相关资料，调查研究。由张勇、王海燕完成。

（3）采集大量样品并进行相关实验，实验分析，数据统计。自标准工作小

1

组成立以来，由王海燕收集了20个不同批次的灵芝孢子油软胶囊样品，并对其

进行样品分析工作。

（4）编制《标准》草案征求意见稿。由王海燕编制草案征求意见稿。

（5）发出《标准》草案征求意见稿在行业内及相关行业征求意见。由张勇

发出草案征求意见稿。征求意见的生产加工企业有：江苏泓寿生物工程有限公司、

XXX

（6）完成《标准》草案征求意见稿。由王海燕完成草案征求意见稿。

4.确定各项技术内容

（1）总三萜含量

将抽取的20个不同批次灵芝孢子油软胶囊按照附录B中方法测定其总三萜

含量（g/100g）。根据20批样品实测值，最终确定灵芝孢子油软胶囊中总三萜

含量≥9g/100g。

表1：灵芝孢子油软胶囊中总三萜含量

总黄酮含量总黄酮含量

样品编号RSD(%)样品编号RSD(%)

（g/100g）（g/100g）

样品110.853.2样品1111.563.6

样品211.023.1样品1211.004.1

样品310.933.6样品1310.894.0

样品411.154.0样品1410.753.4

样品510.594.3样品1511.664.3

样品610.683.5样品1611.233.7

样品710.964.1样品17