药品管理相关知识测试题及答案解析要点梳理.docx

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药品管理相关知识测试题及答案解析要点梳理

1.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段

A、临床前研究阶段

B、Ⅰ期临床实验

C、Ⅱ期临床实验

D、生产和上市后研究

【正确答案】：A

2.执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者，应给予

A、再次注册

B、注销注册

C、不予注册

D、变更注册

【正确答案】：B

3.以下有关药品上市后风险管理的内容，错误的是

A、对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

B、药品上市许可持