DB32T 4451.10-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分：超声成像设备　　.pdfVIP

ICS11.040.55

CCSC41

江苏省地方标准

DB32/T4451.10—2023

医用影像设备临床使用管理与

质量控制规范

第10部分：超声成像设备

Specificationsformanagementandqualitycontrolofmedical

imagingequipmentinclinicalpractice—

Part10:Ultrasoundimagingequipment

2023-02-06发布2023-03-06实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T4451.10—2023

目次

前言Ⅲ

引言IV

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求2

4.1部门要求2

4.2人员要求2

5临床使用安全管理2

5.1使用操作管理2

5.2状态标识管理2

5.3应急处置管理3

6质量检测3

6.1质量检测时机3

6.2质量检测内容3

7维护保养4

7.1清洁消毒4

7.2保养4

7.3巡检5

8档案管理5

附录A(规范性)超声成像设备探头性能检测方法7

参考文献9

I

DB32/T4451.10—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB32/T4451《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范》的第10部分。DB32/T4451

已经发布了以下部分：

——第1部分：数字X射线装置(DR);

——第2部分：数字化X射线透视摄影装置；

——第3部分：医用血管造影X射线机(DSA);

——第4部分：乳腺X射线成像装置；

——第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT);

——第6部分：医用磁共振成像设备(MRI);

——第7部分：单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT);

——第8部分：正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT);

——第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR);

——第10部分：超声成像设备。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院、南京市第一医院、安徽医科大学第一附属医

院、常熟市第二人民医院、深圳市政府投资项目评审中心、青岛大学附属医院、通用电气医疗系统贸易发