新药研发生产GMP管理车间验收方案(3)-第三方.docVIP

验

收

方

案

工程名称:*******新药厂房GMP间

建设单位:*******有限公司

日期:年月日

验收方案审批

监理方

起草人签名：__________职务：__________日期：_____________

复核人签名：__________职务：__________日期：_____________

建设单位

审核人签名：__________职务：___________日期：_____________

批准人签名：__________职务：___________日期：_____________

工程验收范围

《******新药项目GMP厂房与办公区装修施工工程》该项目已施工完成，现针对该工程范围内装饰装修及安装工程施工进行竣工验收工作，范围如下：

****新药研制与转化中心项目净化车间安装工程包含一层质量部、二层整体研发车间的净化安装，结构、暖通，洁净地面、照明、动力、工艺管路（蒸汽、给排水、冷却水）、净化空调机组及自控的安装部分、以及空调系统的调试、纯化水、注射水、纯蒸汽、二氧化碳、压空、气管路及关键的安装及酸洗钝化

验收依据

1、双方签订的承包合同

2、工程设计文件

3、国家现行装饰施工及验收规范及行业专用施工及验收规范

4、工程过程相关资料（如分部分项质量评定表以及有关施工、构件、材料合格的证明文件）

5、工程过程变更文件、工作联系单。

验收内容

1.工程项目施工全部资料

2.工程竣工图

3.各分部分项工程材料、施工工艺、成品验收

4.其他涉及竣工的文件、资料和信息。

验收流程

各方验收工作内容

监理方：

开展验收工作

收集设备或系统的数据并填写在验收资料中

记录在验收过程中发生的偏差

针对偏差提出解决方案

提交验收文件，以供建设单位进行审核和批准

建设单位:

提供所有相关设备或系统的技术参数、手册、图纸和文件

审核和批准验收资料

审核验证过程中发生的偏差，决定偏差的解决方案，以及采取纠正行动

验收人员

根据本项目特点，配备具有相关工程专业经验工程师、管理专家等。

序号

在本项目中任职

姓名

性别

电话

备注

1

2

3

4

验收日期：2024年7月26日~7月28日

7月26日上午8:30进行验收前会议沟通及实测

下午2:00进行现场验收及当天会议总结

7月27日上午8:30进行现场验收工作

下午2:00进行现场验收并做当天会议总结

7月28日上午8:30，进行过程及竣工资料查验

下午2：00进行竣工资料查验及会议总结

7月29日整理检查报告并出具验收结果报送业主

五、验收项目及标准

1.资料验收目录

序号

文件材料名称

自检意见

验收意见

1

施工合同

2

图纸会审纪要

3

施工组织设计、方案及报审表

4

开工报及报审表

5

工程材料报验记录

6

单位工程质量竣工验收记录

7

单位工程质量控制资料核查记录

8

单位工程安全和功能检验资料核查及主要功能抽查记录

9

单位工程观感质量核查记录

10

建筑装饰装修分部工程验收记录

11

试验报告及见证记录（含防水工程试验）

12

建筑工程电气质量验收记录

13

现场测试记录

14

隐蔽工程现场验收记录

15

工程现场签证表

16

竣工图及变更记录

17

竣工报告

以上资料需提供，另需提前准备设备开箱检查记录，管道压力试验记录，管道系统吹洗(脱酯)记录，风管漏风检查记录，各单机试运转记录，系统联合试运转记录，空气净化系统联合运转调试报告等相关资料

提供测量工具:靠尺、红外线水平仪，塔尺

2、洁净车间验收

1）厂房设施的安装验收

在厂房设施的安装检查中，应对厂房的结构、装修材料、设施、空气净化系统、设备、共用工程进行检查、厂房设施符合设计及规范要求，具体明细如下：

竣工质量验收明细

工程名称

***新药研制与转化中心项目净化车间安装工程

验收依据

洁净厂房施工及质量验收规范GB51110-2015及现行GMP

验

收

内

容

施工项目及部位

监理单位

建设单位

一、建筑装饰专业

PVC地面平整度、焊缝及阴阳角

环氧地坪平整度

板材隔墙平整度、密封状况及阴阳角

手动单开平开门(钢质成品门）开启方向、平整度及密封情况

传递窗

密闭窗密封情况

流程布局

二、给排水及工艺管道专业

管路标识

隐蔽验收（各系统施工记录）

工艺管道焊接

设备参数

三、空调专业

审核洁净参数

空