2025年康柏西普眼用注射液Conbercept-详细说明书与重点 .pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

康柏西普眼用注射液Conbercept

英文名：ConberceptOphthalmicInjection

汉语拼音：KangBoXiPuYanYongZhuSheYe

【成份】

活性成份：康柏西普（Conbercept）是利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统生产的重

组融合蛋白（由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中

的免疫球蛋白样区域3和4，与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成）。

辅料：枸橼酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。

【性状】

本品为白色或类白色澄清液体。

【适应症】

本品适用于治疗：

1)新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）；

2)继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）引起的视力损伤。

3)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害

【规格】

10mg/ml，0.2ml/支

【用法用量】

本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器

设备和条件，由具备确诊新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和继发于病理性

近视的脉络膜新生血管（mCNV）引起的视力损伤的能力和丰富的玻璃体腔内注射经验的眼科

医生进行诊断和治疗操作。

1)一般给药信息

本品仅用于经玻璃体腔内注射给药。

2)新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

推荐给药方案为：推荐剂量为每次0.5mg（相当于0.05ml的注射量），初始3个月，每个

月玻璃体腔内给药1次，之后每3个月玻璃体腔内给药1次。

或者，在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次，之后按需给药。这种方案需要患者每

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

月随访，由眼科医师根据患者的视力和影像学结果，评估是否因活动性病变而需要再次给药治

疗。初始连续给药3次后，按需给药与每3个月给药1次相比，需要更多的随访和检查，但患

者可能在更合理的给药次数情况下获得更佳的治疗效果。

治疗期间应关注患者视力变化情况，如果出现显著的视力下降，患者应根据眼科医师的评

估进一步接受本品注射治疗。两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。

3)继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）引起的视力损伤

推荐的给药方案为：推荐剂量为每次0.5mg（相当于0.05ml的注射量），初始3个月，连

续每月玻璃体腔内给药1次，之后按需给药。

按需给药方案需要患者每月随访，由眼科医师根据患者的视力和影像学结果，评估是否因

活动性病变而需要再次给药治疗。治疗期间应关注患者视力变化情况，两次注射之间的间隔时

间不得小于1个月。

给药方法：

1.术前准备

在玻璃体腔内注射给药前，应对患者的既往病史进行全面的评估，以评估其发生高敏反应

的可能性（见【禁忌与注意事项】）。

本品必须在无菌条件下进行玻璃体腔内注射，其中包括采用外科手术的手部消毒、无菌口

罩、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器（或类似器具）。注射前必须给予患者适当的麻醉剂和

眼局部用广谱抗生素。注射前消毒眼周皮肤、眼睑和眼球表面。

2.药品准备

本品为一次性无菌中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（西林瓶）包装。

应在给药前进行康柏西普眼用注射液外观检查，如发现药物有