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2024版急救药品原材料采购与质量控制合同

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1术语定义

1.2合同解释

2.采购范围

2.1采购物品清单

2.2采购数量及规格

3.供应商资质要求

3.1供应商资格

3.2质量管理体系认证

4.药品原材料的质量标准

4.1药品原材料的分类

4.2质量标准要求

5.采购价格及支付方式

5.1采购价格

5.2支付方式及期限

6.交货时间及地点

6.1交货时间

6.2交货地点

7.包装与运输

7.1包装要求

7.2运输责任及保险

8.质量检验与验收

8.1检验方法

8.2验收标准

9.质量争议解决

9.1质量争议处理程序

9.2争议解决方式

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

11.保密条款

11.1保密内容

11.2保密义务

12.合同解除与终止

12.1合同解除条件

12.2合同终止条件

13.合同生效及期限

13.1合同生效条件

13.2合同期限

14.其他约定事项

14.1法律适用

14.2合同附件

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1术语定义

1.1.1“急救药品原材料”指用于生产急救药品的原料，包括但不限于化学原料、生物原料、中药原料等。

1.1.2“供应商”指提供急救药品原材料的厂商或代理商。

1.1.3“采购方”指购买急救药品原材料的单位或个人。

1.1.4“合同”指本合同及所有附件。

1.2合同解释

1.2.1本合同内容如有歧义，应以书面解释为准。

1.2.2本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

2.采购范围

2.1采购物品清单

2.1.1本合同采购的急救药品原材料清单详见附件一。

2.1.2采购物品清单中的每一项均需符合国家相关质量标准。

2.2采购数量及规格

2.2.1本合同采购的急救药品原材料数量及规格详见附件一。

2.2.2采购数量为最终确认的数量，不得随意更改。

3.供应商资质要求

3.1供应商资格

3.1.1供应商须具备合法的经营资质，并取得相关生产许可。

3.2质量管理体系认证

3.2.1供应商须通过ISO9001质量管理体系认证。

3.2.2供应商须提供相关认证证书及年度审核报告。

4.药品原材料的质量标准

4.1药品原材料的分类

4.1.1本合同涉及的急救药品原材料分为一类、二类、三类。

4.1.2各类原材料的分类标准详见附件二。

4.2质量标准要求

4.2.1一类原材料须符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》。

4.2.2二类原材料须符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》。

4.2.3三类原材料须符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》。

5.采购价格及支付方式

5.1采购价格

5.1.1本合同采购价格以双方协商确定的合同附件三为准。

5.1.2采购价格包含原材料成本、运输费用、税费等。

5.2支付方式及期限

5.2.1采购方应在合同签订后5个工作日内支付合同总价款的30%作为预付款。

5.2.2供应商在交货后5个工作日内提供发票，采购方应在收到发票后10个工作日内支付剩余款项。

6.交货时间及地点

6.1交货时间

6.1.1供应商应在合同签订后30个工作日内完成交货。

6.1.2交货时间以采购方收到合格产品为准。

6.2交货地点

6.2.1交货地点为采购方指定的仓库。

6.2.2供应商应在交货前通知采购方，并确保货物安全送达指定地点。

8.质量检验与验收

8.1检验方法

8.1.1供应商提供的急救药品原材料应按照国家相关药品标准进行检验。

8.1.2检验方法包括但不限于外观检查、含量测定、杂质检查等。

8.2验收标准

8.2.1验收标准应符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》。

8.2.2验收标准应包括药品原材料的纯度、含量、杂质限度、微生物限度等指标。

9.质量争议解决

9.1质量争议处理程序

9.1.1如发现质量争议，双方应立即停止相关产品的使用。

9.1.2双方应在争议发生后3个工作日内协商解决。

9.1.3如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

9.2争议解决方式

9.2.1争议解决方式包括协商、调解、仲裁和诉讼。

9.2.2除非双方另有约定，争议解决应适用中华人民共和国法律。

10.违约责任

10.1违约情形

10.1.1供应商未按合同约定的时间、数量和质量提供急救药品原材料。

10.1.2采购方未按合同约定的时间支付款项。

10.2违约责任承担

10.2.1供应商违约的，应向采购方支付违约金，违约金为合同总价款的10%。

10.2.2采购