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一、目的意义：
自六十年代纤维内窥镜问世以来，其作为一种而逐步得到普及，由此而造成的医院
也日益增多，目前应用于医院临床高效安全快速的内镜方法很多，内镜效果的
评价是判断设备运行是否正常、剂是否有效、方法是否合理、效果是否达
标的唯一，探索科学有效的方法来评判效果是当前急需解决的问题。
二、范围和主要技术要求：
(一)范围：适用于软式内镜包括胃镜、肠镜、支气管镜等内镜的效果评价。
主要技术内容：一、模拟现场试验：
(二)主要技术要求：
1、模拟现场试验:
1.1试验器材
（1）菌种：枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）芽孢，其悬液的按《技术规范》
（2002年版）2.1.1.2.3（2）进行；
（2）培养基：胰蛋白胨大豆肉汤培养基（TSB）；
（3）中和剂（按《技术规范》2002年版鉴定合格）；
（4）胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA）；
（5）稀释液（0.1％蛋白胨生理盐水）；
（7）载体：聚四氟乙烯管（外径6mm，内径4mm，长度2－4cm）经脱脂处理，
蒸汽灭菌后备用。
（8）仪器设备:
2.2试验方法：如软式内镜：取0.02ml芽孢悬液（1×108cfu/ml～5×108cfu/ml）滴染
于聚四氟乙烯管载体内壁，涂抹均匀，置37℃培养箱中至干燥，制成染菌载体备用。
试验时，先将模拟内镜体在50mm、500mm和950mm处剪开，取染菌载体分别连接
在50mm、500mm、和950mm处，将模拟内镜体装放于机内规定的位置，按使
用说明书规定的程序进行处理。
处理完毕后，用灭菌镊子将染菌载体取出，分别置于含有10ml中和剂溶液的试
管内，敲打200次，分别吸取洗脱液1.0ml接种平皿，每份样本接种两个平皿。
阳性对照组，取2个染菌载体，放置室温环境中，不作处理，待试验组处理至最长
作用时间，将染菌载体置于含有10ml中和剂溶液的试管中，敲打200次，用稀释液做10
倍系列稀释，选适宜稀释度的悬液，分别吸取1.0ml接种平皿，每份样本接种两个平皿。同
时分别吸取试验用中和剂和稀释液各1.0ml接种平皿，每份样本接种两个平皿，作为对
照组。
各组接种平皿后，倾注15－20mlTSA，待凝固后，置37℃培养箱内，培养72h，计
数菌落数，计算消除对数值。
试验重复3次。
2.3效果评价内镜模拟现场时，在规定的作用时间内，阳性对照组有菌生长，
且回收的菌落数达5×105cfu/样本-5×106cfu/样本，对照组无菌生长，3次试验对各
载体上人工污染的枯草杆菌黑色变种芽孢的消除对数值均≥3.00时，可判为合格。
2、现场试验：
（1）采样方法：擦拭或洗脱法
（2）检测细菌总数
（3）致病菌检测
（4）结果评判
三、国外
国外标准试验方法指示菌为肠道细菌、铜绿假单胞菌、龟分子杆菌等，菌液含有
机物，染菌载体用聚四氟乙烯管等，结果判定用目视和定量方法。
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