天然药物的质量保障.ppt

第二章天然药物的质量保障;第二章天然药物的质量保障;一、天然药物的资源;;（1）“生药”、“药材”含义与天然药物类同。稍有不同的是，生药还包括本草未记载、中医不常应用而为西医所用的天然药物，如洋地黄叶、麦角等。

（2）“中药”是指在中医药理论指导下认识和使用的药物。一般要经过炮制并以复方的形式药用。

（3）“草药”一般是指草医用以治病或地区性口碑相传的民间药。;;;1.医疗使用

（1）制成饮片直接配方使用。

（2）直接用药材或提取有效成分、有效部位制成中成药使用：如穿心莲片、复方丹参滴丸、当归丸等。

2.多方向利用

（1）保健品

（2）天然疗效化妆品

（3）天然色素;;天然药物质量的好坏，取决于有效成分含量的多少，有效成分含量的高低与产地、采收季节、时间、方法有着密切的关系。目前，很多天然药物有效成分以及何时有效成分含量最高尚不明确，因此现在天然药物的采收多是利用传统采药经验及根据各种药用部分的生长特点来进行的。

各类天然药物的一般采收原则，见下页：;;;;

1.虫蛀

虫蛀即害虫侵人天然药物内部引起的破坏作用。虫蛀使药物形成空洞、破碎、污染，严重的被蛀成粉状，失去药效。含多量油脂、淀粉、蛋白质、糖类的天然药物容易发生虫蛀，而含辛辣成分的天然药物则不易发生虫蛀。害虫一般是在天然药物采收时侵入，加工干燥时未将害虫或虫卵杀死或在贮藏时外界害虫侵入等。一般害虫最适宜的生长繁殖条件，温度在16～35℃之间，空气的相对湿度在70﹪以上，药材含水量在13﹪以上。

;2.发霉

发霉又称霉变，即霉菌在药材表面或内部的滋生现象。霉变的原因是空气中存在着许多霉菌孢子，当散落于药材表面，在适当的温度（20～35℃）、湿度（相对湿度在75﹪以上，药材含水量达15﹪以上）和足够的营养条件下，即萌发菌丝，分泌酵素，溶蚀药材组织，以致有效成分发生分解变化而失效。;3.变色

变色是指药物的天然色泽起了变化。各种药物都有其固有的色泽，颜色的变异常常标志着药物可能变质，因此，这是检查天然药物质量的标志??一。

4.泛油

泛油又称“走油”，是指某些天然药物的油质泛于药物表面，或药物变质后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、苦杏仁等，后者如天门冬、太子参、枸杞子等。;（二）天然药物的贮藏保管及变质防治;2.天然药物的变质防治

（1）干燥法：

（2）密封法：

（3）对抗同贮法：

（4）冷藏法：

（5）气调养护法：

（6）化学药剂熏蒸法：;（三）毒性天然药物的保管;28种毒性中药管理品种;中药炮制是根据医疗、调剂和制剂的需要，结合药材的特性，对药材进行加工处理的方法和技术。“炮”表示加热，“制”表示除火以外的其它制法。中药须经炮制方能人药，这是中医用药的特点，也是中医药学的一大特色。;一、炮制的目的;乌头类药材（川乌、草乌、附子等）主要含双酯型二萜类生物碱（乌头碱、中乌头碱、次乌头碱），具有强烈的毒性，为什么经过炮制后毒性就降低了呢？

分析：乌头类药材的毒性与其有效成分的分子结构中的乙酰基和苯甲酰基有关，采用加热水煮或高压蒸煮的方法炮制，使极毒的双酯型二萜类生物碱的酯键水解成几乎无毒性的非酯型生物碱。

水解水解

乌头碱苯甲酰乌头原碱乌头原碱

（毒性强）脱乙酰基（毒性减弱）脱苯甲酰基（几乎无毒）;（三）改变或缓和药物的性能;中药炮制过程中常加人一些辅料，可与药物起协同作用，以提高疗效。如蜜炙百部、款冬花可提高其润肺止咳的作用；醋制延胡索、柴胡可增强其疏肝、镇痛作用。;动物类或其他有特异气味的中药，难以服用，经采用水漂洗或酒制、蜜制、醋制、麸炒、炒黄等方法炮制后，可达到矫臭矫味的目的，利于病人服用。如醋制五灵脂、麸炒僵蚕等。

有些中药如桑螵蛸煮后可杀死虫卵；黄芩经加热处理后，避免有效成分被酶解损失，以利贮藏。;二、炮制的方法;（三）炮炙;4.制炭

制炭时应注意“存性”，防止灰化。制炭的目的主要是使药物增强或产生止血作用。

5.蒸

取净药材，照各品种炮制项下的规定，加人液体辅料拌匀（清蒸除外），置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时取出、干燥。

6.煮

取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶液完全