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药品监督管理及特殊药品管理知识测试试卷.docx

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    药品监督管理及特殊药品管理知识测试试卷

    1.生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

    A、新药申请

    B、仿制药申请

    C、补充申请

    D、再注册申请

    【正确答案】：B

    2.医疗用毒性药品的生产记录应保存

    A、一年

    B、两年

    C、三年

    D、五年

    【正确答案】：D

    3.化学药品最低病例数要求为300例的是（）

    A、I期临床试验

    B、II期临床试验

    C、III期临床试验

    D、IV期临床试验

    【正确答案】：C

    4.生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上

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