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2024年度生物制药研发合同履行与临床试验担保
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
1.2合同双方法定代表人
1.3合同双方地址
1.4合同双方联系方式
2.项目背景与目标
2.1项目背景
2.2项目目标
3.研发内容与责任
3.1研发内容概述
3.2研发责任分配
4.研发进度安排
4.1研发阶段划分
4.2各阶段时间节点
5.研发成果交付
5.1成果形式
5.2成果交付时间
5.3成果验收标准
6.试验计划与实施
6.1试验方案设计
6.2试验地点与时间
6.3试验参与人员
7.试验数据管理与保密
7.1数据收集与整理
7.2数据存储与备份
7.3数据保密措施
8.担保事项与责任
8.1担保范围
8.2担保责任
8.3担保期限
9.违约责任与处理
9.1违约情形
9.2违约责任承担
9.3违约处理方式
10.争议解决
10.1争议解决方式
10.2争议解决机构
11.合同生效、变更与解除
11.1合同生效条件
11.2合同变更程序
11.3合同解除条件
12.合同费用与支付
12.1费用构成
12.2支付方式
12.3支付时间
13.合同附件
13.1附件清单
13.2附件内容
14.其他约定事项
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
甲方:生物制药有限公司
乙方:YY生物技术研究院
1.2合同双方法定代表人
甲方法定代表人:
乙方法定代表人:
1.3合同双方地址
甲方地址:省市区路号
乙方地址:省市区路号
1.4合同双方联系方式
2.项目背景与目标
2.1项目背景
为促进我国生物制药领域的发展,甲方拟研发一种新型生物制药产品,乙方具备相关研发能力,双方经协商一致,达成合作协议。
2.2项目目标
本合同旨在明确双方在2024年度生物制药研发项目中的权利、义务和责任,确保项目顺利进行,最终实现产品研发成功。
3.研发内容与责任
3.1研发内容概述
本项目研发内容包括但不限于:靶点筛选、分子设计、合成路线优化、工艺开发、中试放大等。
3.2研发责任分配
甲方负责提供研发经费、研发场所、相关设备等,并协助乙方进行项目申报、审批等事宜;乙方负责项目的具体研发工作,确保研发成果达到合同约定的质量标准。
4.研发进度安排
4.1研发阶段划分
本项目分为四个阶段:靶点筛选、分子设计、工艺开发、中试放大。
4.2各阶段时间节点
第一阶段:靶点筛选(2024年1月1日至2024年3月31日)
第二阶段:分子设计(2024年4月1日至2024年6月30日)
第三阶段:工艺开发(2024年7月1日至2024年9月30日)
第四阶段:中试放大(2024年10月1日至2024年12月31日)
5.研发成果交付
5.1成果形式
本项目研发成果以技术资料、实验报告、专利申请等形式交付。
5.2成果交付时间
各阶段研发成果在相应阶段结束后30个工作日内交付。
5.3成果验收标准
研发成果应符合国家相关法律法规、技术标准和合同约定要求。
6.试验计划与实施
6.1试验方案设计
乙方根据研发成果,制定详细的临床试验方案,包括试验设计、试验方法、样本量等。
6.2试验地点与时间
试验地点:省市区路号
试验时间:2025年1月1日至2025年12月31日
6.3试验参与人员
试验参与人员包括但不限于:研究者、受试者、临床试验协调员等。
7.试验数据管理与保密
7.1数据收集与整理
乙方负责收集、整理试验数据,确保数据的真实、准确、完整。
7.2数据存储与备份
乙方将试验数据存储在安全可靠的数据库中,并定期进行备份。
7.3数据保密措施
乙方对试验数据进行严格保密,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露。
8.担保事项与责任
8.1担保范围
乙方应对项目研发过程中可能出现的知识产权纠纷、产品质量问题、临床试验数据真实性问题等承担担保责任。
8.2担保责任
若因乙方原因导致项目研发失败或产生不良后果,乙方应赔偿甲方因此遭受的损失,包括但不限于研发费用、试验费用、损失的市场机会等。
8.3担保期限
本合同的担保期限自合同生效之日起至项目研发成果交付之日止。
9.违约责任与处理
9.1违约情形
若任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或履行不符合约定,视为违约。
9.2违约责任承担
违约方应承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失、继续履行合同等。
9.3违约处理方式
双方应友好协商解决违约问题。协商不成的,可向合同约定的争议解决机构申请仲裁或向人民法院提起诉讼。
10.争议解决
10.1争议解决方式
本合同的争议解决方式为仲裁。
10.2争议解决机
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