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药品管理法规及相关流程要点测试试卷.docx

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药品管理法规及相关流程要点测试试卷

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1.《药品管理法》主要目的是:()

A.促进药品的市场竞争

B.保障药品的安全、有效和质量可控(正确答案)

C.提高药品生产企业的盈利能力

D.扩大药品的国际市场

2.药品生产企业必须获得以下哪个证书?()

A.生产许可证(正确答案)

B.经营许可证

C.注册证书

D.流通许可证

3.药品注册申请人需提交哪些材料以证明药品的安全性和有效性?()

A.药品使用说明书

B.临床试验数据(正确答案)

C.生产工艺说明

D.市场销售计划

4.药品流通企业在药品流通过程中需要符合哪种管理规范?()

A.G

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