临床生物化学参考范围行业标准解读.ppt

临床常用生化检验项目参考区间

第四部分：血清总胆红素、直接胆红素

第1部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶；

第2部分：血清总蛋白、白蛋白；

第3部分：血清钾、钠、氯；

第4部分：血清总胆红素、直接胆红素；

第5部分：血清尿素、肌酐；

第6部分：血清总钙、无机磷、镁、铁；

第7部分：血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶；

第8部分：血清淀粉酶。

本部分为WS/T404的第4部分。WS/T404《临床常用生化检验项目参考区间》分为8个部分：

1、《全国临床检验操作规程》2、《实验诊断学》3、试剂盒说明书4、实验室自行建立目前临床实验室参考区间来源

建立我国通用的参考区间势在必行参考区间实际应用中存在的问题

中国成年人群（20岁～79岁）血清总胆红素、直接胆红素参考区间

行业标准参考区间应用原则临床实验室间共享共同参考区间的基础，也是医疗机构间结果互认的基础

NIST：美国国家标准与技术研究院

服务人群验证或评估分析质量：不正确度、不精密度精密度评估：分析两个水平质控物，每日测定1批，重复测定4次，测定5d正确度验证：分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。

实验室管理体系：如ISO15189、CAP、《医疗机构临床实验室管理办法》要求对引用的参考区间进行验证

体重指数（BMI）=体重/身高2

1患者准备：采血前三天保持正常生活习惯、不过剧烈运动和重体力劳动。采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食，禁食时间8-14h2采血：坐位，自肘前静脉采血3处理：及时分离血清，检查并剔除溶血、黄疸、乳糜标本按本实验室操作程序采集、处理、分析样品

参考区间系统偏低结果不超过10%系统偏高结果不超过10%

纠正系统误差提高正确度