2025年GMP基础知识培训测试题 .pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

GMP基础知识培训测试题

姓名：岗位：分数：

一、选择题：（每题1分，共计20分）

1、注射剂洗瓶工序最后一次清洗用水是（）。

A、饮用水B、纯化水C、注射用水

2、药品生产工艺控制质量检验工作的计量器具,属于(）计量管理。

A、非强制B、强制C、根据情况企业自行安排

3、我国的法定计量单位是（）。

A、国际单位制B、基本单位C、辅助单位

4、洁净室净化空调系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下

进行的测试是（）。

A、静态测试B、动态测试

5、注射用水管线材质应选用不锈钢（）材料.

A、304B、316LC、316

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

6、设备的验证中，运行确认用(）表示.

A、IQB、PQC、OQ

7、药品生产所用的原料、辅料必须符合（）标准。

A、药品B、药用C、部颁

8、物料放行由（)审核批准,发放合格标牌。

A、QAB、QCC、部门领导

9、注射用水PH要求在（）范围内。

A、5.0—7。0B、5。5—7.5C、5。8—6。8

10、国家制定GMP的根本目的是：（)

A.保障药品生产企业的切身利益B。顺应加入WTO、与国际接轨的大趋势

C.给企业施加压力、出难题D。加强对药品的监督管理，保障人民用药安全

11、在规定的时间内，没有通过GMP认证的制药企业将会:（）

A.被责令停业整顿B。被罚款

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

C.被取消相应剂型的生产资格D。被吊销营业执照

12、GMP所倡导的质量管理的理念是：(）

A.隶属于生产的质量管理B。检验质量管理C。全面质量管理D.工艺质量管理

13、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）

A。将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染和降低质量

C。保证高质量产品的质量管理体系D。与国际药品市场全面接轨

14、药品的批记录及销售记录应保存至该药品有效期后几年？(）

A。半年B。一年C.一年半D。二年E。三年

15、下列叙述中关于生产用注射用水的储存，哪一项是不正确的?（）

A.80℃以上保温B。65℃以上保温循环C.4℃以上存放D.4℃以下存放

16、药品的标签、说明书须经哪个部门校对无误后，方可印制、发放、使用？（)

A。质量管理部门B。生产管理部门C。