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DB22T 2915-2018 供血犬血液检测技术要求  .docxVIP

DB22T 2915-2018 供血犬血液检测技术要求  .docx

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ICS11.220B41

DB22

吉林省地方标准DB22/T2915—2018

供血犬血液检测技术要求

Technicalrequestforcanineblooddetection

2018-11-12发布2018-12-30实施

吉林省市场监督管理厅发布

I

DB22/T2915—2018

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由吉林省畜牧业管理局提出并归口。

本标准起草单位:长春工业大学、长春西诺生物科技有限公司。

本标准主要起草人:殷玉和、石晶、罗国良、吴丛梅、高冷、刘伟、陈宪平。

1

DB22/T2915—2018

供血犬血液检测技术要求

1范围

本标准规定了供血犬血液的术语和定义、技术要求和检测方法。本标准适用于供血犬血液的检测。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国兽药典》2015版三部《中华人民共和国药典》2015版四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

供血犬canineforblood提供血源来源的健康犬。

3.2

犬血制品caninebloodproducts

以供血犬血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。3.3

犬血清canineserum

供血犬血液凝固后,在血浆中除去纤维蛋白原,分离出的淡黄色澄明液体。

4技术要求

4.1性状

4.1.1供血犬血液

应为鲜红色或暗红色混悬、黏稠液体。

4.1.2犬血清

应为淡黄色或黄色澄明液体,无溶血、无乳糜及可见异物。

4.2犬血清pH值应为7.2?8.2。

4.3犬血清渗透压摩尔浓度

应为210mOsmol/kg?400mOsmol/kg。

2

DB22/T2915—2018

4.4犬血清细菌内毒素含量应小于10EU/mL。

4.5犬血清蛋白质含量

应不低于50.0mg/mL。

4.6犬血清外源病毒

致细胞病变检查、红细胞吸咐检测应为阴性,荧光抗体检查犬瘟热病毒(CDV)、狂犬病病毒(RABV)、犬腺病毒(CAV)和犬细小病毒(CPV)均应为阴性。

5检测方法

5.1性状检查

视觉感官观察。

5.2pH值测定

将供血犬血液分离出血清,按照附录A测定。5.3渗透压摩尔浓度测定

将供血犬血液分离出血清,按照附录B测定。5.4细菌内毒素含量检测

将供血犬血液分离出血清,按照附录C测定。

5.5蛋白质含量检测

将供血犬血液分离出血清,按照附录D测定。

5.6外源病毒检测

将供血犬血液分离出血清,按照附录E测定。

3

DB22/T2915—2018

附录A(规范性附录)

pH值测定

A.1检测方法

检验依据2015版《中华人民共和国兽药典》三部附录3101。

A.2实验物品

A.2.1仪器

酸度计,应以玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。

A.2.2校正用标准缓冲液

A.2.2.1磷酸盐标准缓冲液,pH6.86(25℃)。

A.2.2.2硼砂标准缓冲液,pH9.18(25℃)。

A.3实验操作

A.3.1样品测定前,取校正用缓冲液对仪器进行校正,见表A.1,使仪器示值与表列数值一致。

A.3.2仪器校正后,用硼砂标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于±0.02pH值单位。如果大于此偏差,则应小心调节斜率,使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定位与斜率调节操作,至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02pH值单位。

A.3.3样品应置小烧杯中,取样后应当立即测定,以免空气中的CO2影响测定结果。

A.3.4每次更换检测样品时,应用纯化水充分洗涤电极,然后将水吸尽。

表A.1不同温度标准缓冲液pH值对照表

温度(℃)

磷酸盐标准缓冲液

硼砂标准缓冲液

0

6.98

9.64

5

6.95

9.40

10

6.92

9.33

15

6.90

9.28

20

6.88

9.23

25

6.86

9.18

30

6.85

9.14

35

6.84

9.10

4

DB22/T2915—2018

A.4结果判定

供血犬血液血清pH值应为7.2?8.2,在此范围判定为

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