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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
GMP知识考试试题
一、单选题(每题3分,共30分)
1.文件起草一般由()起草。
A.生产部门
B.质量部门
C.使用部门
D.以上都是
2.偏差管理制度规定,任何偏离预定程序的情况均应记录并报告主管人员及质量管理
部门,预定程序包括以下哪些内容()
A.生产工艺
B.操作规程、质量标准
C.检验方法
D.以上都是I
3.在生产前做好清场工作,应(),防止混淆
A.核对本次生产产品的包装材料
B.检查设备是否完好
C.确认现场没有上次生产的遗留物
D.核对本次生产产晶的数量
4.清洁时遵循()顺序
先上后下,先物后地,先拆后洗,先零后整,产二G
先上后下,先地面后设备,先零后整
先下后上,先物后地,先拆后洗,先零后整
先下后上,先地面后设备,先零后整
海纳百川,有容乃大;壁立千仞,无欲则刚。——林则徐
5.物料必须从()批准的供应商处采购。
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门I
D.财务管理部门
6.包装产品前应根据()核对品名、规格、数量、包装要求等并要有专人复核
A.工艺规程
B.SOP
C.批包装指令
D.批包装记录
7.空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对()。
A.正压
8.负压(
C.常压
8.某批产品出料后发现数量比文件规定范围少,应如何处置?()
A.直接请验
8.从其他批次挪取部分加入
C.单独存放,上报车间管理人员和QA
9.防爆间允许使用()
A.手机
B.明火
C.铁钉工作鞋
丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
D.防静电工作服
10.人员和物料进入洁净区应()。
A.同时进入缓冲设施
B.应经过风淋设施
C.应分别通过各自的缓冲设施
D.A、B、C均不正确
二、多选题(每题5分,共50分)
1.生产垃圾中不得混有()
A.散落的物料,
B.不合格品I
C.标签(正确警九)
D.印有公司标志、名称、地址的废弃物I
2.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,标明()
A.产品名称或代码(
B.批号
C.数量
D.工序
E.质量状态
3.可能是关键工艺参数的有()。
A.反应温度
B.反应时间
C.升温或降温速率(
D.搅拌速率I)
E.过滤速度
天行健,君子以自强不息。地势坤,君子以厚德载物。——《周易》
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