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2025年SPC制造豁免
适用性和近期趋势评论
作者：欧洲制药日工期业：2（/2E0u2open本Fe：de最ra终tionofPharmaceuticalIndustriesandAssociations）《SPC制造豁免——背景与目的》
将新型疗法带给患者是一项充满风险、不确定性和长期性的工作，它依赖于知识产权（IP）——特别是专利——来确保初始和长期、可持续的投资，用于必要的复杂研究和开发。通常需要12-15年的时间，从产品开发的开始到漫长的、严格的监管批准过程，才能使某项疗法对病人可用。这代表了一项20年专利期限的一半以上。为此，欧盟引入了补充保护证
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