2025年GSP与GMP的区别 _原创精品文档.pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

GSP与GMP的区别

第一篇：GSP与GMP的区别

GSP是药品经营质量管理规范，是对药品经营企业进行规范管理

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即良好供应规范，

是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量

事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过

程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有

这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是

《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量

管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到

GSP要求，并通过认证取得认证证书。

GMP是药品生产质量管理规范，是对药品生产企业进行规范管理

《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePracticeof

Drugs，GM