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士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》
GMP培训之微生物学与卫生学知识试题
考试时间：姓名：成绩：
一、填空题（每题3分，共60分）
1.在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如：对洁净室
空气中的、的监测。
2.在药品生产中，导致药品的微生物污各种要素包括：厂房环境的、
制药用水、、、。
3.在药品生产中，由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳，微生物可通
过、咳嗽、喷嚏以及衣服、等各种渠道转移给药物制剂。因此，进入洁净
生产区的人员不得和佩带饰物，严格按操作规程穿戴洁净服并。
4.控制微生物的物理因素主要有：、辐射作用、、超声波、渗透压、
等，对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。在药品GMP卫生管理上控制微生物
的方法可以归纳为、、。
5.减少空气中微生物数量的方法有多种，其中常用的有3种方法：空气洁净技术采用的
过滤、和。
二、判断题（每题2分，共20分）
1.灭菌是指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施。（）
2.防腐能防止食物腐败或防止其他物质（如药剂）霉变。（）
3.灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。
（）
4.消毒一定能杀死细菌的芽胞。（）
5.微生物污染对人体而言可能造成：感染、中毒、发热、过敏，甚至死亡。（）
6.对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必须包括水系统中的设备、管
道的消毒问题。（）
7.微生物污染会使药品出现：变色、变味、浑浊、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品
变性。（）
8.进入洁净区的人员要保持良好的个人卫生习惯做到：勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤
剪指甲、勤换衣。（）
1
古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼
9.进入洁净区的人员尽可能的包裹身体的全部以减少发菌量和发尘量。（）
10.适宜的酸碱度是微生物生长繁殖所需的条件之一（）
三、
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