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菌种管理规范操作手册.pdfVIP

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检定菌保留、传代、使用、销毁原则操作规程

1.目日勺:

规范药物微生物学检定用菌口勺理,最大程度减少变异率,保证菌种

的溯源性与稳定性,从而保证微生物学检查成果的精确可靠。

2.根据:ChP2023版(一部)、《中国药物检查原则操作规范》2(023

年版)。

3.范围:

本规程合用于检定用菌种H勺理,包括菌种日勺申购、保留、传代、使

用及销毁等。

4.责任:

主负责菌种的申购、接受、保留、分发。

42微生物检查员负责菌种确实认、传代、使用及销毁。

5.有关文献及术语:

5.1.术语

原则菌种

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