网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

黑龙江省药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场评定细则.pdfVIP

黑龙江省药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场评定细则.pdf

  1. 1、本文档共47页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

附件1

药品批发企业《药品经营质量治理范例》现场评定细则

序号条款号指导原则检查细则

一、总则

1.企必a当凭据<w和相关执法.规矩、部分规聿.地方条例和范例性文件的要求,在药

企业应当在药品采购.储存.靖名、房检等节采取有品共购、储存、料售、运输等节采里有效的质量控制步能确保为品质量.

1**0(1201效的质量控制步伐,确保的品原卡.并凭据国度育关要2■企业应凭据《国务垸办公厅关于加决推进里要产物追溯体率建立的意见》(国办发2(015)

求创建药品追溯系统.实现西品可追溯.处号,《总局关于推动作品的品生产经管者完鲁迫秀体耒的意见》《贫苔短科2(016)122号)

和《范例》要求,创建药品造弼系统.实现药品可追溯.

1.《药品经营许可迂》.《药品经臂质■治理篦例认迂证书》,营业执黑竽.证件齐全且有效:

2企业不得为他人选法短臂药品提供场合、资质证明文件.票据等;

3.金业不得从小我私家大概无《药品生产许可证>或靖品经管讦可证》的单位购进药品;

4.企业不得向无正当密期的单位大发小贪私家镂售售品:

2*♦004()1药品控营企业应当依法珏首.

5.企业不得将麻酬药品、精神羽品如告件味巧品复方制剂流入非法费渔.大帔进行熨金生意业

务:

6.企业不得有翅范畴经营的行为:

7.算信药品治理相关执法,规短,部分规章等规定的应逐行及同泊违法轻者行为.

1.企业不得伪造药品里购来源.虚构药品箱管流向.■改盍算机系疑、温湿度夜观系统敝露.

2企业不得隐晴观实药品购销存记录.票据.凭证.数客等.药品购精存记录应当无婺、真实.

蓟品及营企业应当对峙老实守信,祭二任何废料.欺骗经营行为可连漫;

3-•OMoe

行为.3.购制药品时,证(许可证书).票(发票、龄货同行票据KM(实物1£财务账)、(的

品实物》、款《贷款〉应当相互对应一致;不得出现药品未纳入企业发号体条治理的情治

4.不得有药品治理相关执法、规矩、部分规章等规定的应进行处翼的虚假.强整行为.

二.用量治理体系

企业应当侬据有关执法规矩及《药品经营政量治理范应当依AMT关执会规姮的要求设置信冢机构.人员.被施设备.质量一体系文传及植应

4,OKOI

例》(以下筒称《范例Q的要求创建航t治理体系。的盘特机系统等。

300502企业应当确定顺量目标.应当创建质量目标文件,由企

文档评论(0)

微传网络 + 关注
官方认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

认证主体遵化市龙源小区微传网络工作室
IP属地河北
统一社会信用代码/组织机构代码
92130281MA09U3NC1M

1亿VIP精品文档

相关文档