T_CITS 147-2024 自动化核酸检测系统质量控制规范.pdf

ICS11.040.01

CCSC44

T

团体标准

T/CITS147—2024

自动化核酸检测系统质量控制规范

Qualitycontrolspecificationsforautomaticnucleicacidtesting

system

2024-09-24发布2024-09-24实施

中国检验检测学会发布

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T/CITS147—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

m

4管理要求1

4.1组织1

o

4.2文件控制1

c

4.3质量及技术记录2

.

5技术要求2

w

5.1实验室设置及环境要求2

5.2人员要求2

x

5.3设备和试剂耗材要求2

f

6过程控制要求3

z

6.1实验前3

6.2实验中3

b

6.3实验后3

.

7质量控制3

w

7.1内部质量控制3

w

7.2外部质量控制4

参考文献5

w

I

T/CITS147—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草