2025年专题资料ISO9001笔试大纲对应学习材料.doc

笔试大纲对应学习材料（ISO9001：）

3.1范围

a.注册准则个人素质

b.注册准则.2质量管理体系

c.注册准则.3法律法规

3.2内容

3.2.1GB/T19001-原则（如下序号以GB/T19001-的条款号为序）理解本条款中列出的内容

0引言

a.影响组织质量管理体系的设计和实行的6个原因：

组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；

组织不停变化的需求；

组织的详细目的；

组织所提供的产品；

组织所采用的过程；

组织的规模和组织构造。

b.原则的目的、用途、质量管理体系规定与产品规定的关系

目的：本原则为有下列需求的组织规定了质量管理体系规定：需要证实其具有稳定地提供满足顾客规定和合用的法律法规规定的产品的能力；通过体系的有效应用，包括体系持续改善过程的有效应用，以及保证符合顾客规定和合用的法律法规规定，意在增强顾客满意。

用途：原则能用于内部和外部（包括认证机构）评估组织满足顾客规定、合用于产品的法律法规规定和组织自身规定的能力。

质量管理体系规定与产品规定的关系：

QMS规定

产品规定

含义不一样

是对质量管理体系固有特性提出的规定

是对产品固有特性提出的规定

目的不一样

证实组织有能力稳定地提供满足顾客规定和适使用方法律法规规定的产品，通过体系的有效运用，增强顾客满意。

验收产品并满足顾客规定。

合用范围不一样

通用规定，合用于多种类型、不一样规模和提供不一样产品的组织。

特定规定，合用于特定产品。

体现形式不一样

GB/19001原则规定或法律法规规定。

在产品规范、技术规范或协议中规定。

规定的提出

GB/19001原则提出

顾客规定或组织预测顾客需求或法规规定。

互相关系：质量管理体系自身不规定产品规定，但它是对产品规定的补充。

c.过程措施、PDCA的含义

过程措施的含义：为了生产期望的成果，由过程构成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和互相作用，以及对这些过程的管理，可称之为过程措施。

PDCA的含义：

P：筹划：根据顾客的规定和组织的方针，为提供成果必要的目的和过程。

D：实行：实行过程；

C：检查，根据方针、目的和产品规定，对过程和产品进行监视和测量，并汇报成果；

A：处置：采用措施，以持续改善过程绩效。

d.GB/T19001与GB/T19004原则的关系

答：ISO9001与ISO9004是一对协调一致的质量管理体系原则：

有共同点有六项：

编目构造相似；

都以质量管理八项原则为基础；

应用相似的质量管理基础和术语。

均采用内部审核和管理评审的措施评价质量管理体系；

都强调持续改善以满足顾客规定；

都与其他管理体系原则相容。

其有三项不一样点：

ISO9001

ISO9004

范围

产品质量的目的；

使顾客满意；

关注QMS有效性。

组织业绩改善的目的；

使所有有关方满意；

还尤其关注组织的总体业绩和效率。

性质

规定。

指南和提议。

用途

认证、协议和法规引用、审核根据。

开发、改善组织的业绩和潜能。

e.GB/T19001原则与其他管理体系原则的相容性

为以便使用者，GB/T19001原则在修订过程中，合适考虑了GB/T24001的内容，以增强二个原则的相容性。

本原则不包括针对其他管理体系的特定规定，如环境管理、职业健康安全与安全管理、财务管理或风险管理的特定规定。然而，本原则所组织可以将自身的质量管理体系与有关的管理体系规定相协调或整合。

1范围

a.GB/T19001-原则的合用范围

本原则为有下列需求的组织规定了质量管理体系规定：需要证实其具有稳定地提供满足顾客规定和合用的法律法规规定的产品的能力；通过体系的有效应用，包括体系持续改善过程的有效应用，以及保证符合顾客规定和合用的法律法规规定，意在增强顾客满意。

b.遵守法律与符合原则的关系，满足产品规定应包含的几项内容

关系答：（1）满足原则规定即包括了满足与产品有关的法律法规规定。

（2）假如法律法规规定未得到满足，则不能声称符合GB/T19001：原则。

满足产品规定应包含：（原则7.2.1四条）

c.原则中，术语“产品”合用的范围

（1）预期提供应顾客的或顾客所规定的产品；

（2）产品实现过程所产生的任何预期输出。

2应用原则规定的通用性、“删减”的规定和条件

本原则规定的所有规定是通用的，意在合用于多种类型、不一样规模和提供不一样产品的组织。

由于组织及其产品性质导致本原则的任何规定不合用时，可以考虑对其进行删减。

假如进行删减，应仅限于本原则第7章的规定，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客和适使用方法律法规规定的产品的能力或责任，否则不能声称符合本原则。

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