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药品法规知识与执业药师规定相关考试试卷
1.未曾在中国境内外上市销售的药品属于()。
A、国家基本药物
B、新药
C、劣药
D、假药
【正确答案】：B
解析：?新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。根据药品注册管理的相关规定，新药是指在国内外未上市的药品，包括创新药物和改良型新药等。这类药品需要经过严格的注册审批流程，以确保其安全性、有效性和质量可控性。因此，未曾在中国境内外上市销售的药品被归类为新药。
2.医疗用毒性药品的生产记录应保存()
A、.一年
B、两年
C、三年
D、年
E、五年
【正确
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