QHZYY-OC2（1）-01 OC2成品质量标准及检验规程.pdf

Q/HZYY-(OC2)-01-2021

浙江华洲药业有限公司10-甲氧基亚氨基芪（OC2）成品质生效日期Eff.date:

20210930

年月日

量标准及检验规程

操作规程内容：

【外观】

1操作

取供试品适量，置白色纸上，均匀铺平后目察。

2判定标准：亮黄色至黄色结晶性粉末。

【鉴别】

1仪器

红外分光光度仪

玛瑙研钵

压片机

2试剂

KBr光谱级

3操作步骤

取供试品1～1.5mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉约200-300mg作为分散剂，充

分研磨混匀；将粉末置于压片模中，使铺展均匀，然后将压片模放入压片机中，保持2分钟；

取出供试片，目视观察，片子应透明光滑，无明显的颗粒状样品；将压好的供试片，放入样品

光谱扫描槽中扫描。或直接将供试品放在红外光谱仪下进行扫描。

判定标准：供试品红外图谱应与对照图谱一致。

【干燥失重】

1仪器

恒温鼓风干燥箱

电子分析天平

具塞称量瓶

2操作

1.0g1051

精密称称取供试品约，置已称重的具塞称量瓶（在℃条件下干燥小时，放冷至室

温）中，在105℃条件下干燥3小时，放冷至室温，称重。

3计算公式：

W—W

23

干燥失重%=×100%

W—W

21

Wg

式中：：称量瓶重量，；

1

W：干燥前样品和称量瓶的重量，g；

2

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Q/HZYY-(OC2)-01-2021

浙江华洲药业有限公司10-甲氧基亚氨基芪（OC2）成品质生效日期Eff.date:

20210930

年月日

量标准及检验规程

Wg

3：干燥后样品和称量瓶的重量，。

4判定标准：≤0.5%。

【熔点】

1仪器

熔点仪

2操作

取干燥后供试品适量，研成细粉，装入毛细管（样品装入量约3mm），将毛细管内样品敦

实，设置熔点仪初始温度为112℃，升温速率1.5℃/min，达到初始温度后将毛细管放入熔点仪

内，开始升温，记录初熔温度和终熔温度。

3判定标准：122.0℃～128.0℃。

【炽灼残渣】

1仪器