2025年医疗器械ODM委托制造合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年医疗器械ODM委托制造合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人

1.3注册地址

1.4联系方式

2.合同背景与目的

2.1项目背景

2.2合同目的

3.产品信息

3.1产品名称

3.2产品规格

3.3产品型号

3.4产品用途

4.技术要求

4.1设计要求

4.2材料要求

4.3制造工艺

4.4质量标准

5.委托制造内容

5.1设计与开发

5.2材料采购

5.3生产制造

5.4质量检验

5.5包装与运输

6.交付与验收

6.1交付时间

6.2交付地点

6.3验收标准

6.4验收程序

7.价格与支付

7.1合同总价

7.2付款方式

7.3付款时间

7.4付款条件

8.保密条款

8.1保密信息

8.2保密期限

8.3保密责任

9.知识产权归属

9.1知识产权归属

9.2知识产权保护

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任

10.3争议解决

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

11.3合同解除与终止程序

12.不可抗力

12.1不可抗力事件

12.2不可抗力处理

13.通知与送达

13.1通知方式

13.2送达地址

13.3送达时间

14.合同生效与变更

14.1合同生效条件

14.2合同变更程序

14.3合同解除与终止

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：YY医疗器械制造厂

1.2法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3注册地址

甲方注册地址：中国省市区路号

乙方注册地址：中国省市区路号

1.4联系方式

2.合同背景与目的

2.1项目背景

本合同基于甲方拟开发的新一代医疗器械产品，乙方具备相关医疗器械制造经验，双方达成合作意向。

2.2合同目的

本合同旨在明确双方在医疗器械ODM委托制造过程中的权利、义务和责任，确保项目顺利进行。

3.产品信息

3.1产品名称

医疗器械产品名称：智能监护仪

3.2产品规格

产品规格：血压、心率、血氧饱和度监测

3.3产品型号

产品型号：SGY100

3.4产品用途

产品用途：用于个人和家庭健康监护

4.技术要求

4.1设计要求

设计要求：根据甲方提供的产品功能需求，乙方负责完成产品的外观设计、结构设计、电路设计等。

4.2材料要求

材料要求：乙方选用符合国家相关医疗器械标准的材料，确保产品安全可靠。

4.3制造工艺

制造工艺：乙方按照国家相关医疗器械制造标准，采用先进的生产设备和技术，确保产品质量。

4.4质量标准

质量标准：按照GB158202010《医疗器械注册管理办法》等相关标准执行。

5.委托制造内容

5.1设计与开发

完成产品外观设计、结构设计、电路设计等；

提供产品设计图纸、BOM清单、生产工艺文件等；

确保产品设计满足甲方需求。

5.2材料采购

乙方负责采购产品所需的原材料、零部件等，确保材料质量符合国家相关标准。

5.3生产制造

按时完成产品生产；

保证产品质量；

提供生产过程中的相关数据。

5.4质量检验

乙方对生产出的产品进行质量检验，确保产品符合设计要求和国家标准。

5.5包装与运输

乙方负责产品的包装和运输，确保产品在运输过程中不受损坏。

6.交付与验收

6.1交付时间

交付时间：自合同生效之日起，乙方应在30个工作日内完成产品的生产、检验和交付。

6.2交付地点

交付地点：甲方指定地点

6.3验收标准

验收标准：按照GB158202010《医疗器械注册管理办法》等相关标准执行。

6.4验收程序

验收程序：

甲方收到产品后，在3个工作日内进行验收；

验收合格后，甲方签署验收报告，乙方完成交付；

验收不合格的，乙方应在接到通知后及时进行整改，直至合格为止。

8.保密条款

8.1保密信息

本合同中涉及的商业秘密、技术秘密、客户信息等均属于保密信息。

8.2保密期限

保密期限：自合同签订之日起至合同终止或保密信息公开之日起不少于五年。

8.3保密责任

双方应采取合理措施，保护对方保密信息的安全，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。

9.知识产权归属

9.1知识产权归属

本合同项下，甲方拥有的产品设计、品牌、商标等知识产权归甲方所有。

9.2知识产权保护

乙方在制造过程中应尊重甲方的知