医疗机构设置审批业务手册.doc

医疗机构设置审批业务手册

申请条件

内地自然人和法人申请设置医疗机构的，应符合《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》以及《卫生健康委中医药局关于进一步规范医疗机构审批管理的通知》相关规定。

内地法人和境外法人申请设置中外合资、合作医疗机构的，应符合《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的有关规定。

香港、澳门服务提供者申请设置诊所的，应符合原卫生部、国家中医药管理局《关于落实内地与香港、澳门〈《关于建立更紧密经贸关系的安排》补充协议四〉中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号）有关规定。

香港、澳门服务提供者申请设置门诊部的，应符合原《卫生厅关于落实内地与香港、澳门〈《关于建立更紧密经贸关系的安排》补充协议五〉中有关医疗服务事项的通知》（粤卫〔2008〕178号）有关规定。

香港、澳门、台湾服务提供者申请设置独资医院的，应符合原卫生部、商务部《关于印发〈香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法〉的通知》（卫医政发〔2010〕109号）、《关于印发〈台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法〉的通知》（卫医政发〔2010〕110号）有关规定。

申请材料

内地自然人、法人设置医疗机构。

1.设置医疗机构申请书（原件）；

2.设置可行性研究报告，包括以下内容：

申请单位名称、基本情况及法定代表人基本情况（姓名、年龄、身份证号码、专业履历）（法人申请）；或申请人基本情况（姓名、年龄、身份证号码、专业履历、工作经历）（自然人申请）；

拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务；

拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位；

拟设医疗机构的组织架构、人员配备；

拟设医疗机构的仪器、设备配备；

资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）。

3.选址报告，包括以下内容：

选址的依据；

选址所在地区的环境和公用设施情况；

选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

占地和建筑面积。

4.设置人（单位）相关证件：

设置人为自然人的，提交居民身份证明；设置单位为法人的，提交法人资格证件（《营业执照》或《民办非企业单位法人登记证书》或《事业单位法人登记证书》）正、副本。

5.设置人或设置单位法定代表人签署的，关于提交的所有申请材料真实有效的相关声明书（原件）；

6.其他。

医疗机构基本标准已规定投资总额的，还应提交设置单位的资信证明（原件）。

（2）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构或者由两名以上自然人合伙申请设置医疗机构的，还应提交由各方共同签署的协议书。

（3）设置申请人（单位）委托他人办理医疗机构设置审批相关手续或领取许可文书的，应提交设置申请人或设置申请单位法定代表人签署的《授权委托书》（原件）及被委托人的身份证明复印件。

（4）申请材料未标注原件的均提供复印件，所有复印件需提交原件以供核验。

中外（含香港、澳门服务提供者）合资、合作医疗机构。

1.设置医疗机构申请书（原件）；

2.设置可行性研究报告，包括以下内容：

申请单位名称、基本情况及法定代表人基本情况（姓名、年龄、身份证号码、专业履历等）；

拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务；

拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位；

拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

拟设医疗机构的仪器、设备配备；

资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）。

3.选址报告，包括以下内容：

选址的依据；

选址所在地区的环境和公用设施情况；

选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

占地和建筑面积。

4.合资、合作各方的法人资格证件：中方（内地/大陆方）为《营业执照》或《民办非企业单位法人登记证书》或《事业单位法人登记证书》正、副本。外方（含香港、澳门、台湾方）为法人注册登记证明；

5.合资、合作各方法定代表人身份证明；

6.合资、合作各方法定代表人签署的项目建议书；

7.银行资信证明（原件）（境外申请人属香港、澳门服务提供者的免交）；

8.其他。

设置申请单位委托他人办理医疗机构设置审批相关手续或领取许可文书的，应提交合资、合作各方法定代表人共同签署的《授权委托书》及被委托人的身份证明复印件。

申请材料未标注原件的均提供复印件，所有复印件需提交原件以供核验。

香港、澳门服务提供者（自然人）设置独资诊所、门诊部。

1.设置医疗机构申请书（原件）；

2.设置可行性研究报告，包括以下内容：

（1）申请人基本情况（姓名、年龄、身份证号码、专业履历、工作经历等）；

（2）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务；

（3）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位；

拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

拟设医疗机构的仪器、设备配备；

资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）。

3.选址报告，包