DB22T 3005-2019 支气管热成形技术规范　.docxVIP

ICS11.020C05

DB22

吉林省地方标准DB22/T3005—2019

支气管热成形术技术规范

Bronchialthermoplastyspecification

2019-05-27发布2019-06-17实施

吉林省市场监督管理厅发布

I

DB22/T3005—2019

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位：吉林大学第二医院。

本标准主要起草人：苏振中、尹金植、徐伟、张捷。

1

DB22/T3005—2019

支气管热成形术技术规范

1范围

本标准规定了支气管热成形术的基本要求、适应症、禁忌症、手术流程、手术并发症处理方法和随访。

本标准适用于支气管热成形术的围手术期操作和管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS507软式内镜清洗消毒技术规范

《消毒管理办法》中华人民共和国卫生部令第27号2002年7月1日

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

支气管热成形术bronchialthermoplasty

一种通过热能消融气道平滑肌，降低气道平滑肌异常收缩力，抑制气道平滑肌痉挛收缩，从而能够以物理方法控制哮喘发作的支气管镜下介入治疗方法。

3.2

支气管哮喘asthma

一种异质性疾病,常以慢性气道炎症为特征,包含随时间不断变化和加剧的呼吸道症状如喘息、气短、胸闷和咳嗽，同时具有可变性呼气气流受限。

3.3

重症支气管哮喘severeasthma

在过去的一年中，需要使用全球哮喘防治创议（GINA）建议的第4级和第5级哮喘药物治疗（即需吸入中到大剂量糖皮质激素联合LABA/LAMA和/或另一种哮喘控制药物或需口服糖皮质激素）才能够维持控制，或即使在上述级别治疗下仍表现为“未控制”哮喘。

4基本要求

4.1医疗机构应具备呼吸内科或内镜科科室或具备资质的从业人员。

4.2从业人员应熟练掌握支气管镜操作技术及支气管热成形术操作技术。4.3支气管镜及配套工作站系统及内镜清洗设备。

2

DB22/T3005—2019

4.4医疗设备、参加人员及支气管镜室消毒应符合GB/T27949、WS/T367、WS507和《消毒管理办法》的规定。

5适应症

5.118岁至65岁之间的、应用大剂量吸入性糖皮质激素及长效β-受体激动剂无法有效控制的成年重症持续性哮喘患者。

5.2使用支气管舒张剂后第1秒用力呼气量FEV1＞60%预计值。5.3戒烟1年以上。

5.4哮喘及肺部感染症状稳定14天以上。

5.5签署知情同意书并愿意（能够）完成3次支气管镜下介入治疗。注：患者应满足上述全部条件。

6禁忌症

6.1绝对禁忌证

6.1.1植入心脏起搏器、除颤器等其他电子设备的患者。

6.1.2急性心肌梗死6周以内。

6.1.3严重心肺等各脏器疾患、妊娠及未控制的高血压等。

6.1.4麻醉药物过敏。

6.1.5无法纠正的出凝血功能障碍者。

6.1.6支气管哮喘急性发作期。

6.1.7精神疾病或其他情况致患者不能配合。

6.2相对禁忌证

6.2.1因其他疾患未停用抗凝药物或抗血小板药物者。

6.2.2哮喘未能控制导致肺功能损害严重，使用支气管舒张剂后第1秒用力呼气量FEV1＜60%预计值。

6.2.3既往有致死性哮喘发作者。

6.2.4活动性呼吸道感染。

7手术流程

7.1术前准备

7.1.1术前常规行体格检查、血、尿常规、血型、凝血常规、肝功、肾功、血生化、传染病筛查、心电图检查、肺功能、胸部CT、动脉血气或经皮脉搏血氧饱和度等。

7.1.2进一步确定哮喘的诊断，并排除有喘息、气急和呼吸困难症状的其他非哮喘性疾病，排除环境因素及不正确应用药物而导致哮喘控制不佳，且满足支气管热成形术适应症，不存在禁忌症。

7.1.3详细了解病史，做好术前评估并设计好术前术后管理方案，选择合适手术部位并向患者及家属交代病情。

7.1.4与患者进行沟通，向患者详细交代支气管热成形术目的、意义、获益及风险，以及操作过程中的情