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FDA考试题附答案

您的姓名：[填空题]*

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全自动短期孵育周期抗菌药物敏感性测试系统的孵育时间少于多少小时？[单选题]*

8小时

12小时

16小时(正确答案)

24小时

48小时

本指导文件不适用于以下哪类抗菌药物敏感性测试器械？[单选题]*

抗菌药物敏感性测试粉末产品

抗结核药敏感性测试器械

抗病毒药敏感性测试器械

抗真菌药敏感性测试器械

以上都是(正确答案)

FDA建议制造商在研究设计中，将AST器械的性能与哪种标准方法进行对比？[单选题]*

CLSI标准参考方法(正确答案)

ISO标准参考方法

ASTM