供应管理部医疗器械消防等安全知识试卷.docx

供应管理部医疗器械消防等安全知识试卷

1、医疗器械不良事件的定义是指什么？

已上市的医疗器械(正确答案)

医疗器械的生产过程

医疗器械的设计

医疗器械的销售

2、医疗器械不良事件的分类不包括以下哪一项？

医用耗材

手术器械

体外诊断试剂

药物(正确答案)

3、哪一个部门负责医疗器械不良事件的受理、上报与分析？

临床部门

医工部(正确答案)

护理部门

供应管理部

4、报告医疗器械不良事件应当遵循什么原则？

可疑即报(正确答案)

先报后查

先查后报

不报

5、线上系统报告的上报方式是通过什么工具？

电话

传真

电脑终端(正确答案)

纸质报告

6、消防工作原则中，谁当班，谁负责是指什么？

消防员的责