高原脓毒症患者个体化氧疗策略的优化研究.docx

PAGE1

PAGE

研究方案

项目名称：高原脓毒症患者个体化氧疗策略的优化研究

主要研究者：

联系电话：

参与单位：

研究年限：2025年3月—2025年12月

版本号：V1.0版本日期：2025年2月20日

方案摘要

项目名称

高原脓毒症患者个体化氧疗策略的优化研究

研究目的

分析高原脓毒症患者的氧疗目标对预后的影响，为优化高原患者氧疗目标提供研究基础。

研究设计

大样本、多中心、回顾性真实世界临床研究

研究人群

入住icu的高原脓毒症患者

病例总数

500例

病例选择

纳入标准：所有年龄≥18岁且因脓毒症治疗入住ICU的患者均纳入研究。

排除标准：排除标准为ICU前3天无PaO2数据，因遗漏数据或ICU住院时间?3天。

研究方案

患者来源：2019年9月至2024年12月期间中国的3家大型三甲医院的500名败血症患者的数据。三家医院均属于高海拔地区。通过调阅和分析脓毒症患者入icu后三天之内的氧疗指标，按照不同的氧疗目标分组观察患者的预后和器官功能情况。

数据收集：包括年龄、性别、合并症、败血症类型、SOFA评分、感染部位、实验室发现、败血症治疗和微生物学等等。

评价指标

主要评价指标

入ICU后28天死亡率

次要评价指标

ICU死亡率、住院死亡率和90天死亡率、ICU期间新发器官衰竭（新发有创通气、RRT、和心肺复苏）、ICU住院时间和住院时间

统计方法

T检验，卡方检验，FISHER精确检验，秩和检验，方差分析

研究期限

10个月

1.研究背景和原理

背景：

脓毒症是一种危及生命的临床综合征，感染导致的失控的宿主反应的结果是导致组织细胞的氧气输送和利用受损，从而诱发器官功能障碍。维持机体氧供养耗与氧耗的匹配是这一临床综合征的治疗重点。除针对原发疾病的治疗以外，积极的液体复苏以维持足够的心输出量以及适当的氧疗以维持血氧饱和度是改善全身氧输送的关键。

传统的氧疗的目标是维持体内的氧分压动脉血(PaO2)60mmHg，或者维持氧饱和度大于90%。但在脓毒症期间患者机体处于高动力状态，全身氧耗增加，可能使这一目标不能满足患者机体的需求。最近一项关注脓毒症患者氧气目标的研究表明，高于正常水平的氧疗目标可能会导致更好的预后。然而最近的另一项研究发现，与高氧策略(PaO2110-150mmHg)相比，低氧目标(PaO255-80mmHg)治疗的患者死亡率有更高的趋势。但也有研究表明较高的氧和目标也可能导致患者死亡风险升高。这是可能是由于暴露于高氧血症可能导致氧化损伤、炎症和肺泡-毛细血管通透性增加。由于脓毒症本身的异质性导致临床研究的结局的差异较大，而不同地区，不同海拔的人群对低氧的耐受程度也存在差异，目前并没有针对脓毒症患者适当的氧和目标，特别是高海拔地区患者的氧和目标。

随着海拔高度的增加，大气压和空气中的氧含量逐渐降低，针对健康人群的研究提示在4500米处，SpO2约为85%，海拔5500以上可以使健康人群的SPO2降低至70%一下，生理情况下为了代偿血氧含量的下降，人体会做出一系列适应性调节，包括脑血流量、心率和通气量在短时间内增加，发生缺氧性肺血管收缩ADDINEN.CITEEndNoteCiteAuthorLuks/AuthorYear2022/YearRecNum2171/RecNumDisplayText[1]/DisplayTextrecordrec-number2171/rec-numberforeign-keyskeyapp=ENdb-id=vvdaezaeadweetedev455tzd59fsd9xtet2ptimestamp=17389193702171/key/foreign-keysref-typename=JournalArticle17/ref-typecontributorsauthorsauthorAndrewM.Luks/authorauthorPeterH.Hackett/author/authors/contributorstitlestitleMedicalConditionsandHigh-AltitudeTravel/titlesecondary-titleNewEnglandJournalofMedicine/secondary-title/titlesperiodicalfull-t