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关于维生素C热稳定性的研究

刘园园熊倩胡娟董亚萍胡丽云

前言

利用实验室恒温加速实验法探究维生素C的热稳定性，利用分

光光度法确定各阶段维生素C的含量，在根据热动力学的方法推算

维生素C在常温下的有效期。

药品的稳定性是指药物的原料药及其在保持其物理、化学、生物

学及微生物学性质的能力。稳定性研究贯穿药品研究及开发的全过

程。一般始于药品的临床研究，在药品上市后还要继续跟踪研究。

稳定性在药物研究方面是为药物在生产、包装、储存、运输等条件

和有效期的确定提供了科学依据，是保证药品安全的一种方法。近

年来无论是食品还是药品及其安全性越来越受到人们的广泛关注，

其中维生素C是人们常用的药品之一，研究其稳定性是非常必要的。

一、实验部分

1.1实验原理及基本概念：

在研究制剂的稳定性以确定其有效期（或贮存期）时，室温留

样考察法虽然结果可靠但所需时间较长（一般考察2～3年），而加

速试验法（如恒温加速试验法等）可以在较短得时间内对有效期或

贮存期作出初步的估计。

维生素C（V）的氧化降解反应已由实验证明为一级反应。一级

C

反应的速度方程为：

dC

kC

dt

（

－1）

式:

－表示V浓度减少的瞬时速度，

dCdtC

C表示V在瞬间t的浓度。

C

对式（－1）积分，以C表示反应开始时（t＝0）V的浓度，

0C

则得：

k

lgCtlgC

2.3030

（－2）

式k为V得氧化降解速度常数。

C

由式（－2）可知，以lgC对t作图呈一直线关系，其斜率为

－k∕2.303,截距为lgC，由斜率可求出速度常数k。

O

反应速度常数k和绝对温度T之间的关系，可用Arrhenius公

式表示：

E

kAea（－3）



RT

或E1（－4）

lgkalgA

2.303RT

式中：

A—频率因子；

Ea—活化能；

R—气体常数（1.987卡•度•摩尔）。

－1－1

由式（－4）可知，以lgk对1/T作图呈一条直线，其斜率为

－Ea∕2.303R，截距为lgA，由此可求出反应活化能Ea和斜率因子

A。将Ea和A再代回式（－4），可求出室温（25℃）或任何温度下

得氧化降解速度常数和贮存期。

1.2实验仪器及试剂

温水浴槽、分光光度计、维生素C片剂（0.1×100）、液体石蜡、

蒸馏水、500ml容量瓶、带塞锥形瓶（100ml×20）

1.3药物稳定性的测定

1.取Vc30粒研磨，用蒸馏水配制成500ml溶液，分别取20ml

于20个锥形瓶中；将20个锥形瓶分为四组，每5瓶一组。