质量管理六大工具-FMEA（第四版）.pptx

质量管理六大工具-FMEA

AIAG(美国汽车工业行动集团)出版物包括：IATF16949质量管理体系认证APQP先期产品质量策划ControlPlan控制计划PPAP生产零件批准过程FMEA潜在失效模式及后果分析MSA测量系统分析SPC统计过程控制MMOG/LE全球物料管理CQI-8?过程分层审核指南CQI-9热处理系统评估标准CQI-10问题有效解决指南CQI-11电镀系统评估标准CQI-12喷涂系统评估标准CQI-13电子系统APQP文件的技术执行指南CQI-14以顾客为中心的保障管理：行业最佳实践指南CQI-15焊接系统评估标准CQI-17锡焊系统评估标准CQI-18?有效防错指南CQI-19?次级供应商管理过程指导方针CQI-20有效问题解决从业者指南CQI-21?有效问题解决领导者指南CQI-22?质量不良控制成本指南CQI-23?特殊过程：模具系统评估标准CQI-24?基于失效模式的设计审查指南B-4零件识别与追溯的运用标准B-10贸易伙伴标签实施指南

FMEA②更改文字内容③更改文字内容④更改文字内容FMEA什么是FMEA？失效模式？潜在失效模式？一、是指系统、子系统或零部件有可能发生的未达到设计意图/过程要求的形式。它可能引起更高一级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果；二、根据潜在失效的风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性；三、提供一种规则/方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改进；四、对它自身，FMEA不是一个万能问题解决的工具，它需要与其它解决问题的工具联合使用；FMEA提供一个机会，但它不能解决问题。

②更改文字内容③更改文字内容④更改文字内容FMEAFMEA的定位计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈评定纠正预防PPAPFMEASPCMSAAPQP

②更改文字内容③更改文字内容④更改文字内容FMEAPFMEA过程FMEA：解决工艺参数满足产品规范的问题CFMEA概念FMEA：解决APQP第一阶段产品概念设计问题DFMEA设计FMEA：解决产品规范满足用户使用功能的问题MFMEA机器FMEA：解决设备控制状态满足工艺控制参数的问题FMEA的分类

②更改文字内容③更改文字内容④更改文字内容FMEADFMEA、PFMEA、MFMEA与CP的关系QFDMFMEAPFMEADFMEACP

②更改文字内容③更改文字内容④更改文字内容FMEA何时开展、何时完成？FMEA种类开始完成更新和评估CFMEAAPQP第一阶段（计划和确定项目）在APQP第二阶段前概念变更时DFMEAAPQP第二阶段（产品设计和开发）在样件之前原样件测试之后；使用中失效后PFMEAAPQP第三阶段（过程设计与开发）在试生产之前生产之后MFMEA在设计阶段的早期，被指定的设备和零部件可以进行改变的情况下在机器投入使用之前根据故障发生情况

②更改文字内容④更改文字内容FMEA应用FMEA过程的三种情况情况1：新设计、新技术、或新过程FMEA范围是完整的设计、技术、过程情况2：对现有设计和过程的更改FMEA范围应当着重于设计和过程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及从市场上所获得的历史信息。它可包括法规要求的变更情况3：在新的环境、场所、应用或使用形式下（包括：工作循环、法规要求等），使用现有的设计和过程。FMEA范围应当着重于新的环境、场所、应用或使用形式对现有设计和过程的影响

②更改文字内容④更改文字内容FMEAFMEA与组织及管理者1、FMEA对任何公司而言，FMEA都是非常重要的活动。是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动，它的有效实施依赖于良好策划。整个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。FMEA开发的关键就是过程所有者及高级管理者的承诺。2、FMEA原则是相同的，但是，实施方法会根据公司规模和框架而变化：范围应覆盖公司及多个层级的供应商的FMEA；适用时，覆盖设计FMEA和过程FMEA；是FMEA过程成为APQP过程一个不可缺少的部分；是工程技术评审的一部分；是产品和过程设计例行审定和批准的一部分。3、FMEA有多功能小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。小组成员要有相关的技术知识，足够时间，以及管理者批准的权限。4、应当实施一个综合性培训方案：包括：管理者的总体认知；对使用者的培训；对供应商的培训；对辅导者的培训；5、最后，管理者应负有开发并维护FMEA的责任。

②更改文字内容③更改文字内容④更改文字内容FMEA谁来做FMEADFMEA产品设计工程师（主导）测试与研发工程师品质工程师QE分析、测试工程师可靠度工程师材料工程师服务