临床试验加载药物经济学评价专家共识.docx

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2025-03-13 发布于海南
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临床试验加载药物经济学评价专家共识

药物经济学评价作为指导医药资源优化配置的技术工具，其证据已被逐步应用到国家基本医疗保险药品目录调整等国家医疗卫生决策中。随着药品上市、医保准入等决策进度不断加快，医疗卫生决策对药物经济学评价的需求也不断提升，在药品临床试验期间加载药物经济学评价设计，已成为重要研究方向与循证证据来源。为了提升此研究领域的规范性，本共识从中国医疗卫生体系与决策环境出发，围绕如何在临床试验中加载药物经济学评价这一主题，形成涵盖研究设计、数据收集与管理、数据分析以及方法与结果报告全流程的推荐意见。共识内容从目标人群、对照的选择、样本量的计算、医疗资源使用数据的收集、健康相关生命质量