《DICOM医学影像数据脱敏规范》.docxVIP

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FORMTEXT山西省地方标准

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FORMTEXTDICOM医学影像数据脱敏规范

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 2

5总体要求 2

6软硬件要求 2

7脱敏流程 2

8数据归档 4

9数据验证 5

参考文献 7

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省卫生健康委提出、组织实施和监督检查。

本文件由山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：山西省人民医院、晋城市第二人民医院。

本文件主要起草人：任晓强、张锦、杨振宙、连鹏慧、韩利鹏、许娟、唐笑先、徐成、袁淑芳、范晓乐、陈旭鸣、李艳、张皓、苗得雨。

DICOM医学影像数据脱敏规范

范围

本文件规定了DICOM医学影像数据脱敏技术的术语和定义、必要脱敏项、脱敏方法、脱敏流程以及标准脱敏程序。

本文件适用于具有医学影像数据使用需求的各级各类医疗机构。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO12052DICOM医学数字成像和通信标准

WS/T548-2017医学数字影像通信（DICOM）中文标准符合性测试规范

GB/T40421-2021健康信息学消息与通信DICOM持久对象的网络访问

DB3301/T0363—2022公共数据脱敏管理规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

DICOM

DigitalImagingandCommunicationsinMedicine，即医学数字成像和通信，是医学图像和相关信息的国际标准，定义了质量能满足临床需要的可用于数据交换的医学图像格式。

医学影像

指为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程。

数据脱敏

指对某些敏感信息通过脱敏规则进行数据的变形，实现敏感隐私数据的可靠保护。

必要脱敏数据项

医学影像脱敏过程中必须加密或隐去的数据项。

数据校验

数据校验是为了保证数据的完整性进行的一种验证操作，通常用一种指定的算法对原始数据计算出的一个校验值，再对脱敏后数据计算一次校验值，如果两次计算得到的校验值相同，则说明数据是完整的。

强口令

强口令是指一种应包含大小写字母、数字和特殊字符，长度通常不少于8个字符的复杂密码。

Hash校验

Hash校验方法是一种用于验证数据完整性的技术。它通过将任意长度的数据转换为固定长度的字符串,称为Hash值或者摘要,以实现数据的校验和和完整性验证。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

GUI图形用户界面（GraphicalUserInterface）

总体要求

合规安全

应遵守相关法规和规定，建立合规性管理措施，包括数据隐私保护、数据审计追踪等，以确保医学影像数据的合规性和安全性。

真实有效

数据脱敏后应具备真实和有效性。脱敏后的数据应真实地体现原始数据的特征，并且原始信息中包含的敏感信息应已被消除，无法通过处理后的数据得到敏感信息。

软硬件要求

软件要求

通用于国内外主流操作系统等。

硬件要求

应配备显示设备的计算机和具有存储功能的移动硬盘或U盘。

其他要求

外接存储设备应经过杀毒或格式化处理方可进行脱敏数