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洁净室基础知识培训课件

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汇报人：XX

目录

01

洁净室概念介绍

02

洁净室设计原则

03

洁净室运行管理

04

洁净室法规与标准

05

洁净室案例分析

06

洁净室未来发展趋势

洁净室概念介绍

PART01

定义与分类

洁净室是通过控制空气中的微粒、温度、湿度等环境参数，以达到特定洁净度要求的房间。

洁净室的定义

根据使用目的，洁净室可分为工业洁净室、生物洁净室、医药洁净室等，各有特定的设计和使用要求。

按用途分类

洁净室根据ISO标准，分为不同等级，如ISO1至ISO9，等级越高，空气中的微粒数量越少。

按洁净度等级分类

01

02

03

应用领域

洁净室在半导体制造中至关重要，用于防止微粒污染，确保芯片的高精度和可靠性。

半导体制造

01

生物医药行业利用洁净室进行药品生产，保证无菌环境，避免微生物污染，确保药品安全。

生物医药

02

精密仪器如光学仪器和传感器需要在无尘环境中组装，洁净室提供必要的清洁度。

精密仪器制造

03

食品加工洁净室确保食品卫生，防止微生物和异物污染，延长食品保质期。

食品加工

04

洁净度标准

ISO14644系列标准定义了洁净室的洁净度等级，广泛应用于全球洁净室设计和认证。

国际标准ISO14644

洁净度等级根据每立方米空气中大于等于0.5微米的粒子数量来划分，如ISO14644-1中的1至9级。

洁净度等级划分

209E标准曾是美国主导的洁净室洁净度分级系统，虽已被ISO14644取代，但仍有参考价值。

美国联邦标准209E

定期监测洁净室内的粒子数量，确保其符合既定洁净度标准，并进行验证以保证环境的稳定性。

洁净室监测与验证

洁净室设计原则

PART02

空气净化技术

HEPA过滤器能有效去除0.3微米以上的颗粒物，广泛应用于洁净室以保证空气质量。

HEPA过滤器的应用

01

层流技术确保气流单向流动，减少颗粒物扩散；湍流控制则通过混合气流来稀释污染物。

层流与湍流控制

02

洁净室通过维持正压防止外部污染空气的侵入，确保内部环境的洁净度。

正压维持

03

精确控制洁净室内的温度和湿度，以满足特定工艺要求，防止产品受环境影响。

温湿度控制

04

布局与结构设计

洁净室设计应根据洁净度要求划分不同功能区域，如更衣区、操作区，确保流程顺畅。

合理分区

01

设计时需考虑气流方向和速度，避免交叉污染，确保空气从洁净度高的区域流向低的区域。

气流组织优化

02

选择合适的建筑材料和表面处理，以减少粒子释放和吸附，保持洁净室的清洁度。

材料选择

03

设置专用的维护通道和设备，便于日常清洁和维护，同时减少对洁净室内部环境的干扰。

维护通道设计

04

材料与设备选择

洁净室应选用不易产生微粒的材料，如不锈钢、玻璃等，以减少空气污染。

01

选择低发尘材料

安装高效空气过滤器(HVAC)系统，确保空气循环达到所需的洁净度标准。

02

采用高效过滤系统

洁净室内的设备和材料应具备防静电功能，避免静电吸附微粒，影响产品质量。

03

使用防静电设备

洁净室运行管理

PART03

环境监测与控制

01

定期检查HEPA过滤器的效率，确保洁净室内的空气达到规定的洁净级别。

空气过滤系统监控

02

维持洁净室内恒定的温度和湿度，以防止产品污染和保证设备正常运行。

温湿度控制

03

监控并调整洁净室内的气流模式，确保空气流动符合设计要求，避免交叉污染。

气流模式维护

清洁与维护流程

洁净室需每日进行表面清洁，使用专用无尘布和清洁剂，确保无尘埃和微生物残留。

日常清洁程序

制定应对突发事件的清洁和维护流程，如污染事故，确保快速有效地恢复洁净室标准。

应急处理措施

定期对洁净室的过滤系统、空调和温湿度控制系统进行检查和维护，保障其正常运行。

定期维护检查

人员与物料管理

定期对洁净室操作人员进行培训和考核，确保他们了解并遵守洁净室的操作规程和卫生要求。

人员培训与考核

物料在洁净室内外传递时需通过气闸或传递窗，确保洁净室内部环境不受外部污染。

物料传递流程

洁净室要求严格控制人员进出，通常通过风淋室和专用洁净服来减少污染。

人员进出控制

洁净室法规与标准

PART04

国内外标准对比

美国联邦标准209E

美国联邦标准209E是早期洁净室设计和操作的重要依据，定义了不同等级的洁净度。

国际标准ISO14644

ISO14644系列标准是国际上广泛认可的洁净室标准，提供了更为全面的洁净室分类和测试方法。

中国国家标准GB50073

中国国家标准GB50073详细规定了洁净室的设计、施工、验收等环节，适用于国内洁净室建设。

国内外标准对比

欧盟标准ENISO14644

欧盟采纳的ENISO14644标准与国际标准ISO14644基本一致，但加入了特定的欧盟要求。

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